GJB9001C-2017中特殊过程程序文件的编制-国军标认证特殊过程
发布时间: 2023-03-09 21:07 点击：
1、编制依据
企业可参考HB 8413-2013《特殊过程确认的程序和要求》编制自身的特殊过程确认的程序文件。GJB 9001C-2017是让企业以灵活的方式将质量体系形成文件，各自企业是否编写程序文件及编写的详略程度，是根据企业自身的规模、人员、产品和服务的特点、过程复杂程度及惯例等自行选择来定。所以要求企业根据自身特点在HB 8413-2013的基础上进行解码、转换，进行相应的细化。
2、细化要求
HB 8413-2013明确了特殊过程确认的工作流程为：特殊过程识别→制定确认准则→确认准备→特殊过程确认→批准→确认记录的保存→再确认→再确认的批准→再确认记录的保存。
企业编制特殊过程确认的程序文件，不是仅仅将标准规定的主管部门、实施单位等落实到企业自身实际的组织机构上，还要根据企业自身实际，细化要求，制定相关表单，使企业内部能沟通意图、统一行动，按照程序文件顺利的开展活动。
（1）细化识别原则
企业根据自身产品的特点，归纳出企业产品所涉及的特殊过程的种类。在制定特殊过程识别原则时，应针对过程的结果，也就是根据实际产品的最终质量特性，同时考虑过程与产品质量特性的相关性来进行识别，而不能一概而论。
对于为了便于机械加工进行的退火、为了防止加工变形进行的去应力时效处理等，这些特殊过程对产品最终所要求的质量特性相关性不强，这类特殊过程不需要确认。某些中间工序的特殊过程，如锻件的预备热处理，虽规定预备热处理后硬度小于一定数值，但该特性主要为了便于后期加工，也会被后续的最终热处理所代替，对最终产品质量特性基本没有影响，也不需要确认。对于某些沉淀硬化不锈钢的材料，其热处理是固溶、时效处理，有时这两步工序分开进行，即固溶后先进行机械加工再进行时效处理，其质量特性指标在时效时体现，但时效后能否合格与前期固溶是否充分有直接关系，固溶时效这两个特殊过程都应进行确认。因此，在企业程序文件中，在识别原则中应明确以下内容：
“进行识别是否应进行确认时应针对实际产品的最终质量特性进行，明确质量特性要求的特殊过程都应确认。其中：
a）没有明确质量特性要求的特殊过程不需要确认；
b）某些中间工序的特殊过程，对最终产品质量没有或基本没有影响，其过程质量特性被后续的过程所代替，该中间工序的特殊过程不需要确认；若有影响，应一并进行确认；
c） 顾客有要求的特殊过程，应进行确认。”
（2）制定分类方法
HB 8413-2013中规定：“特殊过程确认的项目以工艺方法为依据，结合工艺方法体现在产品上的工艺要求不同而进行细分”，并提出了3种确认方法：a)评审；b)样件（试样、试件）检测、评定；c)零件或模拟件的过程操作和过程检查。
在分类方法上，可参考该特殊工种相应的航标技术文件，根据特殊工种的通用性的特点，进行差异性分类。如热处理工艺规程是按材料牌号和要求的性能制定了不同的淬火、回火温度，对于保温时间跟工件的条件厚度有关，冷却介质同种材料同种工艺方式下都相同。表面处理一般情况下不同原材料、不同零件的同一镀种的工艺流程基本相同。企业没必要对所有生产的零件都进行特殊过程确认，过程确认的对象是特殊过程，而不一定针对具体零件，企业可对相同的过程合并进行确认。因此，在制定分类方法时，热处理可按材料和性能要求和所用加热设备、表面处理按镀种和厚度、喷漆按漆的种类、焊接按不同焊接方式和技术要求、锻造按锻造方式和材料等进行分类。在大的分类原则下，结合具体产品情况可进行细分。总之，要在通用性的前提下进行差异性分类，不能见零件就进行特殊过程确认，造成对条款的“过分解读”。
对于确认方法的采用，可根据实际情况进行应用，一般可用试样代替，对于企业某些特殊的零件，可用零件或模拟件进行。
（3）明确实施细节
企业程序文件是使企业内部能够沟通意图、统一行动，让该项活动按逻辑顺序展开，落实企业质量手册的要求。因此企业的特殊过程确认的程序文件要保证各项活动的接口处理适当、明确，便于后期的实施和管理。企业在编制特殊过程确认的程序文件时，可在确认准则评审后，增加编制确认工艺规程的要求，作为后期确认审查的依据；可自行设计特殊过程确认准则表、特殊过程申请表、特殊过程审查表等表单，作为程序文件的规范性目录，便于活动开展的实施；在记录保存一项，制定归档保管的资料明细，保证记录留档的统一性、完整性、适宜性。
（4）开展再确认
HB 8413-2013要求当出现人员变化、工艺更改、设备变动、操作工艺停用再恢复等情况进行再确认；对于已经确认合格的特殊过程没有写出再确认周期，企业可根据自身情况，自行确定周期来符合GJB 9001C-2017中“并定期再确认”的要求。企业应结合产品特点进行风险分析，考虑可接受的风险程度，进行再确认周期的制定。对于再确认的开展，企业可在程序文件中规定，若生产运行情况表明工艺文件成熟稳定，可通过定期评审的方式进行再确认。
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