GJB9001C-2017中特殊过程与要确认的过程之间的关系-国军标认证特殊过程
发布时间: 2024-03-09 21:07 点击：
GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》的8.5.1 f）条款规定：“若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认”。这种“过程的确认”，各企业和审核人员习惯称之“特殊过程确认”。
通过对特殊过程的确认，证实这些过程具备实现策划结果的能力。但企业在理解和实施上存在许多困惑，审核人员之间存在不同的观点，造成特殊过程确认一直是薄弱环节。
1 特殊过程与要确认的过程的关系
1、定义
（1）特殊过程
GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》中3.4.1注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。GJB 1405A-2006《装备质量管理术语》中4.2对“特殊过程”定义：直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。特殊过程亦称特种工艺，通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料的胶接等过程。
从上述两个标准的定义，可以看出，特殊过程在实施过程中，导致产品内在质量特性发生了变化而导致不易或不能经济的测量。而不同之处，是GB/T 19000-2016偏重于输出的是否合格，也就是所发生的内在质量特性变化与策划的结果是否相关。而GJB 1405A-2006偏重于特殊过程自身的固有性，直接等同于特种工艺。
（2）要确认的过程
根据GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》的条款规定，要确认的过程指“不能由后续的监视或测量加以验证”，删去了A版和B版中对“要确认的过程”所定义的“使问题在产品使用后或服务交付后才显现时”这一部分内容，指明在完工的当时不能给出明确结论的过程，这类产品的合格是通过过程参数保证的，所以要对过程进行确认，使过程具备持续提供满足要求的能力。
2、观点
关于两者之间的关系的论文有很多，主要存在以下3种观点：
1）特殊过程就是要确认的过程
这种观点认为二者等同，“特殊过程”最早出现在GJB/Z 9001-1996《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》中“4.9.2 特殊过程和关键工序控制”中，标准的注解为：将要求预先鉴定过程能力的过程，通常被称之为“特殊过程”或“特种工艺”。并没有规定要进行确认，只规定：“由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制”。在后续的替代标准GJB 9001A、GJB 9001B和GJB 9001C中只有“要确认的过程”，没有出现“特殊过程”这一词。习惯的认同“要确认的过程”就是“特殊过程”，曾一度认为凡是特种工艺都是特殊过程，都要进行确认。在后期实际生产中，发现有些特种工艺如为了便于加工增加的退火、为防止加工变形增加的去应力回火等，这些虽然改变了制件的内在特性，但与最终的质量特性没有关联，也无法明确要检测的项目。这种观点也进行了发展，认为这类过程不是特殊过程，不需要进行确认。也就是说该观点是将特殊过程作为要确认过程的代名词，与特种工艺不等同。
2）特殊过程范围大于要确认的过程
这种观点的出发点是特殊过程就是特种工艺，但特种工艺是否要进行确认，取决于该过程与产品要求的质量特性是否相关。这种观点认为，需要确认的过程都是特殊过程，但并非所有的特殊过程都需要确认。
3）要确认的过程范围大于特殊过程
这种观点认为要确认的过程包括特殊过程、外包过程、服务等。这种观点也是在第2种观点的基础上，将要确认的过程范围进行了扩展。
3、建议采纳的观点
虽然GJB 9001后续各类版本已无“特殊过程”的称谓，但相关标准还沿用这一称谓，如HB 8413-2013《特殊过程确认的程序和要求》、GJB 467A-2008《生产提供过程质量控制》中5.4条款为“特殊过程控制”。是由于各项标准之间对特殊过程的定义存在偏差，再加上约定俗成的习惯，在企业中和审核人员还常用“特殊过程”的定义。随着体系标准换版，“要确认的过程”和“特殊过程”两者的定义也发生了变化，二者之间不是简单的称谓替换，是两个有交集但也有差异的两个概念，所以造成上述观点的不同。
上述3种观点虽对特殊过程和要确认过程的关系各不相同，只是定义范围的分歧，对后期实施所要求的项目是一致的，都要求结合企业的实际情况和产品特点。过程确认的对象是过程，而要进行确认的原因，是该过程所产生的结果不能由后续的监视或测量加以验证。对要确认的过程的识别原则都是以质量特性为依据，要求进行确认的过程是一致的。结合GJB 9001C-2017来看，宜采用第2种观点，即特殊过程就是特种工艺，识别是否要进行确认依据产品质量特性来定。至于第3种观点中的外部供方和服务，可按GJB 9001C-2017中“8.4外部提供的过程、产品和服务”和“9.1.2顾客满意”的条款进行控制。
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