FDA认证奖励补贴 某地药品研发企业FDA认证，EMA认证奖励最高100万元
发布时间: 2021-06-25 19:54 点击：
FDA认证奖励补贴 某地药品研发企业FDA认证，EMA认证奖励最高100万元
政策名称：药品研发生产企业通过国际国内认证奖励
政策依据：《西安高新区打造现代产业体系促进高质量发展若干政策》
政策类型：打造现代产业体系
申请主体：企业
申报时间：2021-06-25 至 2021-07-26
政策内容：
鼓励企业积极申请相关的国际认证：
①对首次获得美国食品药品监督管理局（FDA），欧洲药品监督局（EMA）等机构批准获得境外上市资质的药品，并在高新区实现产业化，按照实际发生费用的50%，给予最高100万元一次性补贴
②对首次获得国家药品GMP、GLP、GCP认证的企业，按照实际认证费用50%给予奖励，给予最高50万元奖励；
③对首次获得国际双边或多边GLP、GCP认证的企业，按照实际认证费用50%给予奖励，给予最高50万元奖励。
资格要求：
（1）工商注册地、财税关系均在高新区，且从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的独立法人企业，具体以营业执照所列经营范围为准；
（2）无不良信用记录，无重大安全事故发生，无不良经营行为，并按时上交各类统计报表；
（3）在2020年1月1日至2020年12月31日期间，首次获得美国食品药品监督管理局（FDA），欧洲药品监督局（EMA）等机构批准获得境外上市资质的药品；
（4）在2020年1月1日至2020年12月31日期间，首次获得国家药品GMP、GLP、GCP认证的企业；
（5）在2020年1月1日至2020年12月31日期间，首次获得国际双边或多边GLP、GCP认证的企业；
相同种类的药品的注册证书及其相关认证视为同一。
申报信息：
【在线申报】登陆“高新区信用金融服务平台”政策申请页面进行申请，在“用户中心-企业基本资料-修改企业相关附件”节点维护修改企业基本信息，上传营业执照及《企业信用承诺书》，信用承诺书模板详见办事指南《信用承诺书模板》，保存提交后；在“信用信息填写”节点维护企业信用信息，保存提交后；在“我的政策”节点，点击“政策申请”，选择相应的政策。在线填报相关申请表格；
以下材料原件按下列顺序扫描成PDF文件，以附件上传：
（1）《西安高新区生物医药产业发展项目申请表》；
（2）企业法人营业执照副本；
（3）企业2020年的财务审计报告（提交原件）；
（4）提交官方颁发的认证证书及相关证明文件（提交复印件，验原件）；
（5）提供关于认证相关服务费的专项审计报告（提交原件）；
（6）对申报资料合法、完整、准确、真实性的承诺书（需法人代表签字、单位盖章）。
补偿程序：
对完全符合政策条款审议通过的申报单位，在高新区门户网站或西安高新区信用金融服务平台进行公示，公示期5个工作日，公示期结束后按无异议公示结果，由财政局等相关部门给予资金拨付。有异议结果，提交党政联席会审议。
备注：
申请补贴的机构应自觉遵守财经纪律。对弄虚作假骗取补贴资金，将视情节轻重，在政策实施期限内给予其以下处理：对于弄虚作假骗取、套取支持资金的申报单位，将在西安高新区电子政务网站予以通报并纳入高新区信用黑名单，永久取消其享受西安高新区管委会相关优惠政策的资格。对于给国家、单位、个人造成损失的，按照法律规定予以追究。
样本附件：
10.2020年西安高新区生物医药产业发展项目申请表.doc
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