内审员培训 ISO9001内部审核时不合格项的含义

审核所述的不合格项是指“未满足规定的要求”。这里的规定要求主要有：

(1)标准要求(如ISO9001标准要求)。

(2)文件规定(包括质量手册、程序文件、质量记录和质量计划或技术性文件和管理性文件)。

(3)合同规定(与顾客签订的销售合同，与供方签订的采购合同等)。

(4)社会要求(包括法律、法规、法令、条例、规章规则以及环境保护、健康 安全、能源和自然资源的保护等应承担的义务)。

(5)其他规定，如最高管理者的要求，常识性要求(不一定形成文件)。

(6)顾客投诉。

不合格项的判定以ISO9001:2015标准明示的要求和顾客的投诉为依据，对隐含要求的不合格项可以观察形式表述或在审核报告中适当描述。

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