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ISO9001认证,泰林生物ISO9001:2015质量管理体系认证 发布时间: 2023-04-24 15:28 点击:
ISO9001认证,泰林生物ISO9001:2015质量管理体系认证
泰林生物拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验,具备成熟的生产研发基地,并已通过ISO9001:2015质量管理体系ISO14001:2015环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量,例如,培养器的生产过程中,公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验,保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试,确保质量的持续稳定可靠。
同时,公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线,主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购,核心零部件自行加工,产品通过专业技术工人装配调试进行生产,提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外,公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外,还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才,因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯,使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。
公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、医疗卫生、生物安全、细胞治疗及生命科学研究等领域,向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗GMP生产装备等产品,并围绕下游客户的具体需求,进行了一系列的产品线拓展与开发,进一步完善公司产品线,并不断提升技术和服务水平,积累了丰富的客户资源。
公司客户数量达数千家,覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领域。其中制药企业客户近 1400家,包括药明康德(603259)(603259)、康希诺生物(港股 06185)、金斯瑞生物科技(港股01548)、科伦药业(002422)(002422)、上海医药(601607)(601607)、恒瑞医药(600276)(600276)、中国生物制药(港股 01177)、凯莱英(002821)(002821)、华大基因(300676)(300676)、华东医药(000963)(000963)、复星凯特、信达生物(港股 01801)、宜明医疗、可瑞生物等国内外知名制药企业;400余家医疗卫生单位,包括中国人民解放军总医院、四川大学华西医学院、华中科技大学附属协和医院、华中科技大学附属同济医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、郑州大学第一附属医院、中国疾病预防控制中心、四川省疾病预防中心、江苏省疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心等;食品药品监督检验机构200余家,包括中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、上海市食品药品检验所、浙江省食品药品检验所、四川省食品药品检验检测院等;20余家科研单位包括中国科学院动物研究所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国科学院武汉病毒研究所等多家科研院所;以及云南省出入境、北京海关、大连海关、泉州海关等。为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产品。
凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系,公司在业内获得了较好的口碑,为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。
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