ISO9000质量管理体系基础和术语的特殊过程
发布时间: 2022-06-05 12:51 点击：
“特殊过程”曾经出现在GB/T9000.2-1998标准（等同于ISO9000-2:1997《质量管理和质量保证标准 第2部分：ISO9001、ISO9002和ISO9003实施通用指南》）的4.9“过程控制”的条款中，相对应的也曾出现在ISO9001:1994和ISO9002:1994的4.9条款中。
在ISO9001:2000（质量管理体系要求）及之后的版本中，已经没有再出现“特殊过程”这个词语，只是还有和“特殊过程”相关的条款要求，如2000和2008版的7.5.2条款。在ISO9000:2000（基础和术语）、ISO9000:2008，以及ISO9000:2015版中还保留了对“特殊过程”的注解，依然有“特殊过程”这个词语。
ISO9000:2000和2005版的“3.4.1过程”的注解中对“特殊过程”的定义如下：
注3：对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”
注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格（3.6.11）的过程，通常称之为“特殊过程”。
ISO9001:2000和2008版中和“特殊过程”有关的条款7.5.2的内容：
7.5生产和服务的提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a）为过程的评审和批准所规定的准则；
b)设备的认可和人员资格的鉴定；
c)使用特定的方法和程序；
d)记录的要求；
e)再确认；
备注：2000版和2008版的内容顺序有些差异，但意思上没有什么明显差异。
ISO9001:2015版中和“特殊过程”有关的条款8.5.2的内容：
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：
f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对产品和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；
虽然“特殊过程”这个词已经没有在2000版以及之后版本的ISO9001中出现，但是“特殊过程”的管控逻辑是依然需要的，因为事情要分“轻重缓急”，矛盾也分主次，好钢更要用到刀刃上。另外，风险的影响程度不同，相应的风险管控的优先等级或优先度也不同。本文为“质量管理之行”原创，首发于微信公众号“质量管理之行”。
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在复杂事物自身包含的多种矛盾中，每种矛盾所处的地位、对事物发展所起的作用是不同的，总有主次、重要非重要之分，其中必有一种矛盾与其它诸种矛盾相比较而言，处于支配地位，对事物发展起决定作用，这种矛盾就叫做主要矛盾。正是由于，矛盾有主次之分，我们在想问题办事情的方法论上也应当相应地有重点与非重点之分，要善于抓重点、集中力量解决主要矛盾。
既然矛盾分主次，做事也要有重点，那么不同的过程，所需的管控程度和重视程度也可能要有些区别，以便将相对有限的资源合理配置到各个过程中。
特殊过程的管控更多地是体现了一种管控或管理的思路或逻辑，也可以说能体现一种做事的原则。要想应用好这种原则和思路，还需要基于各个公司的实际情况，具体问题具体分析，因地制宜，毕竟各个公司的产品和制造工艺是有差异的。重点是，特别的过程要特别的管理！！！
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