ISO15189认证 院临床检验中心顺利通过ISO15189监督评审 ISO15189医学实验室认可
发布时间: 2016-06-07 19:03 点击：
ISO15189认证 院临床检验中心顺利通过ISO15189监督评审 ISO15189医学实验室认可
2015年9月24-26日，中国合格评定国家认可委员会组织评审专家组一行5位专家对我院检验中心进行了为期三天的ISO15189医学实验室认可的监督评审。安徽省临床检验检验中心沈佐君主任担任评审组组长，江苏省人民医院赵旺胜主任、上海市第十人民医院李智主任、首都医科大学附属北京天坛医院张国军主任、宁夏医科大学附属总医院李锋主任五位评审专家，依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02-2012)，对我院检验中心进行初评一年后的现场监督评审。经过三天严格细致的检查，评审专家最终认为，我院检验中心于去年通过ISO15189初评，运行一年来，质量管理体系质量和技术能力等均符合ISO15189 CNAS-CL02-2012的相关要求，推荐维持对其的认可。
按照评审要求，认可委评审组于9月24日上午，在我院门诊楼七楼举行了现场评审首次会议。我院分管院长徐香玖副院长、院办、医务处、质控处、院感科、网络中心等职能部门及检验中心全体人员参加了首次会议，由评审组组长沈佐君主任主持，徐香玖副院长代表医院对各位专家莅临我院评审表示欢迎，院办杜开君主任介绍了省人民医院概况；检验中心魏莲花主任向评审专家汇报自去年通过ISO15189初评以来，检验中心质量管理体系运行及持续改进情况。
在三天的评审过程中，评审专家分别对检验中心生化、免疫、分子生物、微生物检验、临检血液和体液检验五个专业组进行评审。首先他们对照检验中心2015年版《质量手册》、《程序文件》，对科室的质量管理、组织结构、内审报告、管审报告等方面进行全面检查。各专业组评审专家进驻到各专业组内，对检验中心的标准化操作规程、仪器校准报告、性能验证报告、人员培训记录、室内质控与室间质评记录、失控溯源文件、危急值报告、LIS系统、等检验中心与临床交流记录、患者或员工满意度等文件逐一查阅。在现场实验环节，各专业组分别进行了申报项目的仪器比对实验或留样再测实验。
在与医护人员的交流座谈会上，监督评审专家与我院各临床科室医护人员进行了广泛交流，就危急值报告、微生物检验分级报告等问题进行了询问和调查。评审组专家还深入临床四个科室，对医院血标本采集、运输等环节进行了评价。
在评审的末次反馈会议上，评审组对检验科的质量体系运行情况做了高度评价，评审组认为检验中心依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02-2012)和相关应用说明要求制定的质量管理体系文件，涵盖了认可准则的全部要素，能满足自身实际工作要求，具有可操作性，有明确的质量方针和质量目标量、并具有可考核性；内部职责分配合理；各项质量活动处于受控状态。管理层重视实验室质量和技术能力的建设，质量管理措施落实到位。建立并实施了良好的实验室内外部沟通机制，能够对人员有计划的进行培训，并实施了日常质量监督；检验人员能熟练掌握检测标准和仪器操作，可以胜任所授权领域的检测工作；实验室能够努力维持认可资格，确保实验室质量体系持续改进、不断提高。
ISO15189的宗旨，是用国际标准的规范来管理医学实验室，提高检验科管理水平和员工自身素质，使检验质量得以保障，使全世界所有遵循ISO15189准则的医学实验室实现结果互认。