ISO151891医学实验室认可 金昌市第一人民医院医学检验科ISO15189医学实验室现场评审通 发布时间: 2021-06-02 17:25 点击:
ISO151891医学实验室认可 金昌市第一人民医院医学检验科ISO15189医学实验室现场评审通过
2021年5月28日至30日,金昌市第一人民医院医学检验科迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组为期三天的ISO15189医学实验室现场评审。专家组依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》以及相关应用说明,经过严格细致的检查,一致同意金昌市第一人民医院医学检验科通过ISO15189医学实验室认可现场评审,成为我市首家通过ISO15189认可的医学实验室。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,申请ISO15189认可的实验室所开展的检测项目,必须按照国际标准化流程进行技术操作,以保证其检测结果的准确性。通过认可的实验室,表明其检测质量达到了国际规范化水平,并能为临床及病患提供更加优质、安全、快捷的服务,其检验结果可在全球90多个国家的数千家实验室互认。
ISO15189医学实验室—质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO15189。
因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。
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