ISO13485认证知识
2016.04.04

GMP认证和ISO13485认证的区别

GMP认证和ISO13485认证的区别 1.执行力度不同:GMP认证标准是法规,ISO13485认证主要是企业内部需要,行业推荐标准; 2.审核机构不同:GMP认证代表国家实施审核,ISO13485认证只是需要经过一个认证机构审核; 3.关注点不同:GMP认证最关注实质细节方面的东西

2016.04.04

医疗器械行业ISO13485:2003质量管理体系认证标准简介

医疗器械行业ISO13485:2003质量管理体系认证标准简介 Brief introduction of ISO13485:2003 quality management system certification standard in medical device industry ISO13485系列ISO / TC 210医疗器械质量管理技术委员会做准备。 2003年7月,ISO组

2016.02.02

ISO13485:2016新标准将于2016年3月1日正式发布

ISO13485:2016新标准将于2016年3月1日正式发布 据国际标准化组织(ISO)官网最新消息,医疗器械质量管理体系ISO13485:2016新标准将于2016年3月1日正式发布 。 ISO13485:2016新标准3月1日正式发布 同时,欧洲标准化委员会(CEN )将于2016年3月2日发布最新EN

2015.02.02

ISO15189 国际标准ISO15189实验室质量和管理的参考蓝本 中鸿认证咨询

ISO15189 国际标准ISO15189实验室质量和管理的参考蓝本 中鸿认证咨询

2015.02.02

ISO15189 《医学实验室质量和能力的专用要求》 中鸿认证咨询

ISO15189 《医学实验室质量和能力的专用要求》 中鸿认证咨询

2015.02.02

ISO15189 在ISO15189认可评审过程中,对实验室的分析系统和检测设备都给予了高度关注 中鸿认证咨询

ISO15189 在ISO15189认可评审过程中,对实验室的分析系统和检测设备都给予了高度关注 中鸿认证咨询

2014.12.12

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料? ISO13485医疗器械质量管理体系

申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料? ISO13485医疗器械质量管理体系

2013.10.10

ISO13485医疗器械认证 ISO13485认证多少钱 ISO13485认证时间

ISO13485医疗器械认证 ISO13485认证多少钱 ISO13485认证时间 ISO13485认证标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001,2000标准不同,ISO13485,2003是适用于法规环境下的管理标准,从名称上即

2012.01.01

ISO13485标准是一个质量管理体系的标准

ISO13485标准是一个质量管理体系的标准 The ISO13485 standard is a quality management system standard ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 ISO13485 Chinese called medical device quality management system 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产

2012.01.01

ISO13485医疗器械认证,申请医疗器械(CMDC)企业应具备的条件

ISO13485医疗器械认证,申请医疗器械(CMDC)企业应具备的条件 ISO13485 certification for medical equipment, medical equipment ( CMDC ) enterprises should have the conditions 1、申报企业应持有工商行政部门颁发的法人营业执照或注册文件。 In 1, an

2012.01.01

ISO13485医疗器械认证,中国医疗器械(CMDC)标准相关知

ISO13485医疗器械认证,中国医疗器械(CMDC)标准相关知 ISO13485 medical equipment certification, China Medical equipment ( CMDC ) standards related knowledge 中国医疗器械(China quality certification center for medical devices),简称CMDC. Chi

2011.12.12

ISO13485认证的详细介绍

ISO13485认证的详细介绍 ISO13485 authentication details ISO13485:2003是一个独立的标准,对于仅在医疗产品工业领域经营的企业,该标准可以独立于ISO9001:2000使用。以下就是关于ISO13485认证的详细介绍: ISO13485: 2003 is an independent standard, for

2011.12.12

ISO13485认证 ISO13485 :2003 医疗器械行业标准简介

ISO13485认证 ISO13485 :2003 医疗器械行业标准简介 ISO13485 ISO13485: 2003 medical equipment industry standard 2003年7月15日,国际标准组织推出了针对医疗器械器械的专用标准ISO13485:2003,结束了医疗器械体系认证必须附属于ISO9000的历史。作为单独

2011.12.12

ISO13485医疗器械质量管理体系 何谓ISO13485?

ISO13485医疗器械质量管理体系 何谓ISO13485? ISO13485 medical equipment quality management system what is a ISO13485? ISO13485是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。 ISO13485 is the whole world medical device

2011.12.12

ISO13485标准的发展

ISO13485标准的发展 The development of ISO13485 standard 随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003。 With the development of history, the ISO organization on the basis of this, the standard was revised, upg

2011.12.12

ISO13485标准概述

ISO13485标准概述 The ISO13485 standard overview ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的。 ISO13485 Chinese called medical equipment quality management system du

2011.07.07

ISO13485医疗器械质量认证简介 ISO13485认证多少钱 ISO13485认证时间

ISO13485医疗器械质量认证简介 ISO13485认证多少钱 ISO13485认证时间 ISO13485:2003标准的全称是医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通

2011.03.03

ISO13485认证简介 ISO13485认证多少钱 ISO13485认证时间

ISO13485认证简介 ISO13485认证多少钱 ISO13485认证时间 ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗