CE认证 中元汇吉新冠病毒检测试剂盒获欧盟CE认证
发布时间: 2020-03-15 09:38 点击：
从中元汇吉生物了解到，其自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂盒已于3月9日成功获得欧盟CE认证。
据介绍，“核酸提取试剂盒”最快9分钟可批量提取32人份样本，搭配“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”整体检测时间缩短至1小时，操作简单， 是目前国内高敏核酸检测试剂中检测速度最快的产品。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，产品要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，表明该产品达到欧盟医疗器械相关技术要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。