ISO9001认证 ,新版ISO9001-2015认证标准中成文信息的理解与应用
发布时间: 2023-09-10 13:30 点击：
在GB/T19001—2016/ISO9001:2015《质量管理体系 要求》中，用“成文信息”（“保持成文信息”和“保留成文信息”）替代了在GB/T19001-2008中使用的 “文件”、“记录”等特定概念术语，弱化了以往所采用的“质量手册”、“程序文件”、“支持性文件”等体系文件的编制要求，可能大家刚一接触有些不太习惯，认为标准不要求编制文件、或搞不清楚到底要编制哪些文件。
为方便大家理解和操作，现将有关标准内容、要求汇总整理如下：
一、概念理解
1.在GB/T19001—2008标准中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”或“质量计划”等，在2015版标准中的表述为“保持成文信息”。
2.在GB/T19001—2008中使用“记录”这一特定术语表示提供符合要求的证据所需要的文件，在2015版标准中的表述则为“保留成文信息”。组织自己确定需要保留哪些成文信息及其存储时间和所用载体。
3.“保持”成文信息的同时，组织也可根据自身需要或特殊目的，“保留”同一成文信息，如：保留其先前版本。
4.若2015版标准使用“信息”一词，而不是“成文信息”（如在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”），则并未要求将这些信息形成文件。在这种情况下，组织自行决定是否有必要或适合保持成文信息。
5.标准明确指出，对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于：
组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；
过程及其相互作用的复杂程序；
人员的能力。
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