iso9000基础知识,ISO9000质量体系的要求
发布时间: 2022-06-05 20:00 点击：
品质是企业生存的根本。有很多因素会影响产品的质量，单纯地依靠检验，只不过是从产品中挑选合格的产品。这样无法以最好的成本持续稳定的生产合格产品。
机构建立并实施的ISO9000质量体系，应当能够达到组织规定的质量目标。保证技术，管理和人力因素都在控制中，以确保影响产品质量。不管是硬件、软件、工艺材料或服务，所有的控制都应该以减少为目标，消除不合格，特别是不合格。ISO9000标准体系的基本指导思想，具体体现在以下几个方面：
一，控制工艺的质量。
ISO9000族标准是基于这样一种认识，即“一切工作都是通过过程来完成的”。ISO9000族质量管理的基本理论依据是ISO9000族质量管理体系，它是组织中质量管理的各个环节。在组织为实施质量体系而进行质量体系策划时，首先要根据组织的具体情况来决定应该采取的步骤，然后分析每个流程所需的质量活动，并确定应采取的有效控制措施和方法。
二、控制过程的起点是防止不符合。
预防为主思想体现在产品生命周期的各个阶段，对市场需求的初步确认，直至最终达到要求。比如：
---掌握市场研究与营销的质量，在准确确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发造成滞销，造成市场不适应市场需要的滞销，浪费人力，物力。---质量控制设计过程。在进行设计评审、设计验证、设计确认等活动时，确保设计输出满足输入要求，并保证产品符合用户的需要。避免由于设计质量问题而导致产品先天不足或缺陷，或对后续工艺造成损失。
---控制采购质量。挑选合格的供货商，控制其供货质量，保证原料、外购件、合成件等产品的生产质量，以保证质量，避免使用不合格的外购件，影响成品质量。
---对生产工艺进行控制。制定和实施适当的生产方法，使用合适的设备，维持设备的正常运转和必要的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计的质量要求，防止不合格产品产生。
---控制检查和测试。根据质量计划及书面程序，负责进料检验、工艺检验及成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购件投入生产，防止不合格品转入下道工序，防止不合格的成品交付给顾客。
---控制处理、储存、包装、保护及运送。针对这些环节，采取有效的保护措施，防止产品破损变质。
---检查、测量和实验设备的质量，确保用合格的测试手段用于检验和试验，保证检验和试验结果的正确性，防止由于测试手段不合格而导致产品质量不正确的判断。
---管理文件和资料，确保所有场所所使用的文件和材料均有效，防止使用过期或失效的单据，并导致产品或质量体系各部分不合格。
---纠正和预防措施。如果出现不符合要求(包括产品或质量体系)或顾客投诉，即应找出原因，并采取纠正措施，防止问题再次出现。通过对各种质量信息的分析，主动发现潜在的问题，防止出现问题，从而提高产品质量。
---全员培训，对所有在质量方面有影响的员工进行培训，确保他们在这个岗位上能够胜任，避免由于知识和技能上的缺陷而导致产品或质量体系不合格。
第三，质量管理的中心任务是建立和实施文档化的质量体系。
在整个质量系统中进行质量管理，因此实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是一个可操作、可查、可操作的系统。组织建立的质量体系必须形成文件，并保持其完整性。标准质量体系文件的组成可分为三层，分别为质量手册、质量体系程序、其他质量文件。品质手册是根据组织指定的质量方针和ISO9000族标准描述质量体系的文件。品质手册可包括质量体系程序，或指明质量体系程序在哪里加以规定。为控制各过程质量，制定有效的质量措施和方法，是有关职能部门使用的文件，以控制各质量活动。其他质量文档包括工作指导，报告，表格，等等，是工作人员使用的更详细的工作文档。对于质量体系文件内容的基本要求是：要写出要做的，要做的要做，要做的结果要做，要做的要做，要做的要做，要做的要做，要做的要做，要做的要做，要做的要做，要做的要做，要做的要做，要做的要做，要做的要要做，要做的要做，要做的要做，要做的要做，要
四、持续质量改善：
品质改善是质量体系的重要组成部分，GB/T19004.1规范规定，组织管理者在实施质量体系时，应确保其质量体系能推动并促进持续的质量改进。品质改善包括改善产品质量和改善工作质量。努力让客户满意，实现持续的质量改进，应该是企业各级管理者永远追求的目标。不提高品质，就只能维护质量。改善品质是为了改善质量。品质改善是通过改进过程来实现的，是一种追求更高的工艺效益和工艺效率。
五、有效的质量体系应该满足客户和组织内双方的需求和利益。
也就是，对于客户来说，组织必须具有交付期望的质量，并能持续保持这种质量的能力；对于组织来说，在运营中要以适当的成本达到和维持其预期的质量。也就是满足客户的需求和期望，维护组织的利益。
六、定期评估质量系统。
本标准旨在确保质量活动的执行及其结果与计划安排一致，并确保质量体系的持续适用性和有效性。在评估中，每个评估过程都必须提出以下三个基本问题：
A，流程是确定的吗？工艺规程形成文件是否得当？
B、流程是否按照文件要求充分展开和落实？
过程在提供期望的结果时是否是有效的？
做好质量管理，关键在领导。—就质量管理而言，企业的高层管理者应该做好以下五点：
A，确定质量方针。负责执行的管理人员负责制定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责与权限。
C、资源配置。包含财政、物质(包括人力)。
指派一位经理代表负责质量系统。
负责管理评审工作。实现保证质量系统持续运行的适当和有效。
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