CNAS认可基本要求 ISO/IEC17025检测和校准实验室认可基本要求
发布时间: 2023-05-01 20:28 点击：
1、法律地位
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
1.1 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；
实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
1.2 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
1.3 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
注：实验室为注册法人机构的一部分时，需要一个实验室成立的批文；最高管理者需要一个授权任命文件。
2、人员
2.1 技术负责人
应具有 5 年以上的校准技术工作经历，取得一级注册计量师资格证书或本专业副高级（含）以上技术职称。
应具备相关专业大专以上学历，同时具有3年以上本专业领域的检测和校准经历。应具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。
“同等能力”指需满足以下条件：
a.博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年以上;
b.硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年以上;
c.大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年以上;
d.大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年以上。
如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历，并持证上岗。
2.2 授权签字人
自2015年起，检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年以上;
硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年以上;
大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年以上;
大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年以上。
熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程
熟悉计量法律法规及相关知识
熟悉检测、标准、方法、程序，熟悉有关记录、报告及其核查程序。
对检测结果作出正确的评价；了解测量结果的不确定度。
熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态。
熟悉认可规则，认可政策的要求、熟悉认可条件。
熟悉获准认可实验室义务；熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定。
在对检测结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权
实验室明确授权签字人职权， 对其签发的报告有最终技术审查职责 ，对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权
2.3 检测人员
从事检测或校准活动的专业人员应具备相关专业大专以上学历。
如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历，并持证上岗。
2.4 监督人员
从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历，还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。
2.5 质量负责人
具有质量管理知识，熟悉所在实验室( 机构)的管理体系；
经过管理层授权；
中层及以上行政管理岗位；
最好熟悉所在实验室(机构)的技术知识；
经过质量管理及评审准则的培训最好持有评审员资格
注：实验室人员数量是据岗位要求来安排（一人可多岗）；质量负责人和技术责任人不能兼岗；授权签字人每领域至少一名人员（可一人覆盖多领域）；检测人员/监督人员至少3名以上。
3、设备
3.1 实验室的设施应为自有设施，并拥有设施的全部使用权和支配权。
3.2 实验室的设施应定期开展校准/检定活动；
3.3 对相关干扰的设备必须进行有效的隔离。
注：实验室的设施应在申报实验室认可的地点内；实验室的设施应在校准/检定有效期内使用；
4、场地
应具备固定的工作场所（购买/租赁合同）
5、环境
5.1 实验室设备自身要求
5.2 实验室检验方法/规范要求（国标、行标、国际标准等）
注：实验室环境还得同时满足所申报项目参数领域的应用说明。
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