GMP认证 2015年的药品GMP认证检查共涉及27省(市、区)。 发布时间: 2016-06-05 23:19
GMP认证 2015年的药品GMP认证检查共涉及27省(市、区)。
对提起申报的各省表现做了数据整理分析,今年申报企业总数最多的是北京、浙江和四川,均为16家;申报总数最少的是广西、贵州和青海,只有1家。
其中对“不通过”总数“贡献”最大的是湖南、陕西,全国9家未通过认证企业,两省各占2家。
比对2015药品GMP认证不通过率发现,27省中不通过率最高的是只有1家企业申报的广西,为100%不通过。其次为4家企业申报的陕西,为50%不通过。第3为共有5家企业申报的山西和10家企业申报的湖南,20%企业不通过。
比较各省的一次通过率发现,27省中一次通过率最低的为安徽和广西,两省(区)的一次通过率均为0,意味着两省内的所有申报企业都未能做到一次审核通过。
其中安徽有2家企业申报,2家均在整改后通过认证。而广西只有1家企业申报,最终也未通过认证。
一次通过率排名倒数第2的是陕西,为50%。陕西的4家申报企业,2家为一次通过,还有2家未通过。
排名倒数第3的是吉林和湖南,一次通过率为70%。吉林的10家企业申报企业中,一次通过的有7家,整改后通过的有2家,还有1家未通过。湖南的10家企业中,一次通过的也为7家,整改后通过的有1家,还有2家未通过。
分析各省收到告诫信企业占省内企业的比例,安徽、福建、青海所有申报企业均收到了告诫信。山西、江西、湖南收到告诫信的比例为60%。
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