ISO三体系认证审核的思路及案例 发布时间: 2020-08-03 11:04
ISO体系认证审核的思路及案例
  一体化管理体系审核应以过程方法为基础,在确认受审核组织对过程中的质量控制点、环境因素、危险源已经进行重点识别后,以过程为单位进行审核。审核的总体思路有3点:
  1.以工作流程为主线
  审核员应了解所审核区域的主要工作流程,从而识别并确定受审核组织的关键质量过程、主要环境因素和危险源,按照相对应的职责、目标和指标的分解情况、实现情况、资源配置、文件的适宜性和充分性、运行控制、监控、信息沟通、分析与改进的思路展开审核。
  2.对具体过程和活动的审核
  审核的切入点应是与关键过程、重要环境因素、危险源有关的要求、运行和活动等。
  3.进行必要的单独审核
  对独立性较强的质量、环境及职业健康安全活动可单独安排审核,如环境管理方案、职业健康安全管理方案及过程/运行控制等。
  下面,笔者以某企业的一个生产车间为例,说明一体化审核的思路。
  第一,初步了解该车间基本情况,包括主要产品、设备状况、人员、班组、生产工序分布、地理位置等。
  第二,了解这个车间的产品实现过程,确定确保产品符合性所需的质量控制要求;通过查阅环境因素清单(重大环境因素清单)和危险源清单,初步确认组织做出的识别是否充分,控制手段是否合理。
  第三,查阅该车间的文件清单,确认组织对产品质量、环境因素、危险源的控制要求是否明确并可操作;对重大环境因素、管理方案的发放是否到位;是否收集了适用的法律法规。
  第四,检查该车间制定的目标、指标,确认企业对该车间的绩效要求。
  第五,根据这个车间的产品实现过程,针对每个过程的控制要求(如质量控制、环境因素、危险源控制要求)进行审核,主要内容包括:
  对上述控制要求的识别是否充分、合理;
  文件的规定是否满足控制的要求;
  控制要求是否得到了实施,记录是否充分;
  车间主任、班组长等人员对有关控制要求的理解与认识程度女则可;
  辅助过程(如设备管理,维护保养)落实控制要求的情况;
  应急准备是否充分(配备设施是检查的重点),响应方案是否合理,是否有可操作性并为有关人员所熟悉;
  对质量控制点、环境因素、危险源的控制是否按规定进行检查;对发现的问题,是否分析原因并采取必要的措施,措施是否有效;
  是否检查目标、指标、管理方案的实施情况,是否按预期的进度实现,是否有采取改进措施的必要;
  出现生产过程中临时停车、紧急抢修等情况时,是否对相应的环境因素、危险源进行识别和控制。
  在现场查看以下情况:
a.工人的着装、佩带防护用具是否符合要求,是否了解质量控制要求、环境因素、危险源和应急响应的要求,是否有必需的资格证书; 
b.显示、控制仪表是否经过校验且在有效期内;
c.仪表显示的数据是否在规定的范围之内;
d.有关标识牌(如产品的检验状态)是否符合要求;
e.设备运转情况;f.消防设施、安全设施是否齐全、完好;
f.有色废弃物是否分类存放,对机油、切削液等泄漏点是否采取了相应的措施;
g.如可行,现场观察、考核操作人员的技能,对污染物排放的浓度以及噪音、粉尘的含量等指标进行现场测试。