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ISO内审员
2022.04.04

ISO27001内审员培训考试选择题,ISO27001信息安全管理体系内审员考试试卷选择题15个

6、ISO/IEC27001:2013标准可与其他管理标准, 如质量管理标准( )。 a相容; b包容; c互不相容; d既包含也相容。 7、组织的信息安全要求来源包括( ) a法律法规与合同要求

2022.04.04

内审员职责与权限 审核组长及审核组内审员职责

内审员是一种资质,就是可能从事企业内部体系审核的人员。那么内审员的岗位职责是什么呢?下面和小编一起来看内审员的岗位职责,希望有所帮助! 一、审核组长职责 质量管理体系审核阶段,绝大多数审核工作由审核组长全权负责,审核组长应具备管理能力和经验,

2022.04.04

ISO13485(YYT0287)质量管理者代表工作职责

企业对质量管理者代表(iso13485/YYT0287内审员)要求 1. 负责II类、III类体外诊断试剂研发和生产质量控制和质量保证工作; 2. 识别产品质量隐患和改进机会,并改善实施,保障产品质量风险可控; 3. 参加公司内审、供应商现场审核等工作;

2022.03.03

ISO内审员培训 关于内审员培训学员的一些解答 内审员与外审员区别

内审员证书到期后怎么复审? 内审员证书有效期一般默认为为三年,但是确定尚无规范说明,一般处理方式为:到期前需要和发证机构联系,重新参加学习,考试通过后颁发新的证书。 内审员可以从事外审工作吗? 不可以,成为国家注册审核员后可以从事外审工作,

2022.03.03

ISO内审员培训 内部审核三大方法获取体系实际运行情况

审核员通过自己的眼睛看到的应是最真实的,所以审核员应当具备敏锐的观察力。 现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求,这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。同时,也不应拘泥于文件的要求,应善于自己

2022.03.03

ISO内审员培训 合格的内审员须具备的五大能力和专业知识要求

要关注以往审核问题的整改情况 对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪,要仔细审查审核发现所采取的纠正措施,判断其是否能够降低或减少质量成本,是否能促进企业利润目标的实现。 对带有普遍性的问题,要看是否进行了系统分析、识别产生

2022.03.03

ISO内审员培训 优秀内审员必备的五大审核技巧

要善于观察 审核员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录。对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。 审核证据是指通过观察、测量、试验或其他手段所获得的符合实际情况的信息,在实际审核中可以用以下两方面作为审核证据: (1)现场观察

2022.03.03

内审员 某公司内审员和二方审核员管理规范制度文件样本

5.3 内审员权利 5.3.1内审员有权要求被审核方配合审核工作的进行; 5.3.2内审员有权查看被审核方与审核相关的所有材料; 5.3.3内审员有权对审核结果进行判定,并将审核结果提交至审核组。 5.4 内审员的义务

2022.03.03

ISO13485内审员培训考试题及参考答案 论述题(10分) 202203

ISO13485内审员培训考试题及参考答案 论述题(10分) YY/T 0287-2017标准中 “4.2.3医疗器械文档”、“7.3.10设计开发文档”两个文档的条款,请简要阐述这两个条款的区别与联系。请以贵公司某一产品为例,写出该产品的医疗器械文档。 YY/T0287-2017标准中“

2022.03.03

ISO13485内审员培训考试题及参考答案 简答题(每题4分,共20分) 202203

ISO13485内审员培训考试题及参考答案 简答题(每题4分,共20分)1、 YY/T 0287-2017和GB/T19001-2016两个标准中均涉及到术语“产品”、“风险”,请阐述两个术语在不同标准的含义。 产品定义的区别: YY/T 0287-2017 中产品包涵产品和服务。 GB/T19001-201

2022.03.03

ISO13485内审员培训考试题及参考答案 判断题(每题2分,共40分) 202203

ISO13485内审员培训考试题及参考答案 判断题(每题2分,共40分) 2、(√)ISO13485:2016标准第6、7或8章中的任何要求,如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3、(×)临床评价

2022.03.03

ISO13485内审员培训考试题及参考答案 选择题(每题2分,共30分) 202203

ISO13485内审员培训考试题及参考答案 选择题 3、ISO13485:2016标准中关于设计开发验证,下列错误的是( C )。 A. 验证计划包括方法、接收准则 B. 如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或

2022.03.03

什么是ISO9001内审员?ISO9001内审员主要负责什么工作内容?

ISO9001内审员全称内部质量审核员,必须精通ISO9000国际标准,还要熟悉企业管理,所以想成为内审员也不是一件容易的事情。成为ISO内审员的3个好处 内审员是组织内部非常优越的职位,处在这种职位的人员可以全面地接触到组织内部管理体系的各个方面,并在其中

2022.03.03

ISO内审员应掌握的审核工作方法及相应能力、素质一览

现场审核是否到位直接影响到审核结果的准确性,着重要把握好以下几个原则: 善观察、抓线索; 轻表面、重实质; 重证据,轻口信。 通过对关键过程的查看,综合与全面评价过程的受控状态: 首先工艺要求是什么?(通过作业指导书、工程规范、图样等,价其

2022.03.03

ISO9000内审员资格证怎么考 ISO9001内审员证书哪里考试 内部审核员培训报名方式

任何单位要取得ISO9000认证证书,必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有能力资格的内审员。 ISO内审员资格证怎么考/内审员证书哪里考试/内部审核员培训报名

2022.03.03

ISO45001内审员培训 某烟草专卖局开展ISO45001职业健康安全管理体系内审员继续教育培

烟草专卖局(公司)组织开展为期一天的ISO45001职业健康安全管理体系内审员继续教育培训。 此次培训充分结合全市系统安全管理工作的实际,培训内容主要包括三个方面

2022.02.02

ISO内审员培训 提升ISO体系内部审核有效性的13个方法

ISO内审员培训 提升ISO体系内部审核有效性的13个方法 怎样才能令企业质量管理体系的内审更加有效?这是很多质量人都曾思考过的问题。今天中國中鴻實業有限公司旗下:中鸿认证服务 www.cnqr.org就和大家分享一位前辈的经验总结。 对管理体系要做内审的理解

2022.02.02

内审员培训 企业体系内部审核常见问题及原因

内审员培训 企业体系内部审核常见问题及原因 最高管理层对环境管理体系的关心程度直接影响内部管理体系审核。对不符合不采取纠正、预防措施就没有意义,而在内部管理体系审核中,由于最高管理层没有给予足够的关心,常常会仅仅指出不符合而告结束。内审中常

2022.02.02

内审员培训 内部审核报告纠正措施跟踪

内审员培训 内部审核报告纠正措施跟踪 1. 审核报告内容 A、审核目的和范围 B、审核组成员和受审核部门名称及其负责人 C、审核的日期 D、审核依据文件 E、不合格项的分布综述 F、质量体系运行适宜性、有效性的结论 2、纠正措施跟踪 A、计划是否按规定日期完成

2022.02.02

内审员培训 不合格项报告编制要求

内审员培训 不合格项报告编制要求 1 不合格项的确定: 没有满足某个规定的要求,指有关法律、法规、质量体系标准,质量手册、程序文件、有关工作文件等。 2 不合格之类型: 2-1 按严重程度分类:严重不合格 轻微不合格 观察项 2-2 按不合格性质分类:体系性