内部审核,海南省药检所药检所召开了2022年度内部审核首次会议

2023年2月13日，海南省药检所召开了2022年度内部审核首次会议。内部审核专家团队、所领导班子成员、各科室负责人参加了会议。

内部审核专家团队成立了管理体系、中药、化药、化妆品四个审核小组，依据第八版管理体系文件、《检测和校准实验室能力认可准则》及在微生物、化学、医疗器械、实验动物等检测领域的应用说明、《检验检测机构资质认定管理办法》及其配套工作程序和技术要求、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》、《医疗器械检验机构资格认定条件》、《化妆品注册和备案检验工作规范》等认证认可准则及相关的法律法规，采用文件审核、参观实验室、现场询问、核查记录等方式，针对我所管理体系运行的符合性和有效性进行全部门、全场所、评审准则的全部要素及所有实验室活动的全面审核，并推进持续改进。

会上，所领导对内审工作提出了明确的要求，一是希望内审组严格按认证认可准则进行检查，查找省药品检验所管理体系运行中存在的问题及差距；二是各科室要保持正常的工作状态，积极配合检查，认真记录专家组提出的问题与意见；三是质管科要全力做好与专家组的沟通协调工作。

内部审核是我所每年一次的重要质量活动，自2008年首次获得了实验室认可证书后，均由我所内审员组成检查组进行内审；这是第一次聘请外部专家进行内审，我所将以此次内审为契机，不断强化质量管理体系建设，扎实推动管理体系的持续改进，更好地服务药械监管大局。

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