ISO15189认证 邹城市人民医院ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审通过

2021年12月24日至26日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对邹城市人民医院ISO15189医学实验室质量与能力认可申请进行了现场评审，经过听取汇报、人员访谈、审阅文件、查看记录、现场实验和人员考核等方式，全面考评了该院医学实验室质量和能力建设，最终通过了现场评审。

评审中，专家组依据评审要求向该院介绍了评审目的、评审方法、评审日程、评审原则，了解了医学检验科基本情况，听取了科室负责人的认可准备工作及质量管理体系建设运行情况，同时，依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》以及CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，实地深入科室，分别对管理层、生化组、临检组、免疫组、微生物组等进行了全面系统的审核，对检验前、检验中和检验后的各个环节进行了多方式、多层次、多维度的追踪检查，对申报的项目进行了仪器间比对、人员比对、留样再测等现场试验，还现场考核了细胞形态学。

在现场评审末次会议上，评审组对该院ISO15189质量管理体系建设高度认可，认为科室运行规范高效，文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，实验室的综合服务水平很好地满足了临床和患者的需求，现场评审给予一致通过。现场评审后，针对专家提出的整改项进一步落实整改，将相关材料上报国家认可委便可发放ISO15189国际质量管理体系认可证书。今后一年内还要再次接受国家认可委的监督评审，每两年进行一次现场评审。

ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，通过ISO15189医学实验室认可已成为国内众多医院医学实验室建设的重要目标。达标后，可提升实验室自我管理能力和临床服务水平，建立和实施标准化的管理体系，使实验室规范化、标准化，在技术上与国内、国际实验室保持同步。

该院作为邹城市区域医学中心，检验中心设置了临床基础检验、临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验等亚检验专业，配备了罗氏全自动生化免疫分析流水线等40余套国际知名品牌检测设备，开展了400余项检验项目，日检测标本量可达6000余例。

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