ISO15189认证 Microba Life Sciences成为澳大利亚首家获得NATA ISO15189认证的微生
发布时间: 2021-12-16 21:14 点击：
ISO15189认证 Microba Life Sciences成为澳大利亚首家获得NATA ISO15189认证的微生物组公司
澳大利亚布里斯班--(美国商业资讯)--Microba已将其世界领先的微生物组分析技术用于多种新的诊断应用，其新推出的一种基于非靶向NGS的粪便样本检测方法获得了ISO15189认证。
无假设检测方法MetaPanelTM由Microba与澳大利亚多家医院以及领先的医疗保健执业者合作开发，能从单份样本中同时识别多种病原体。
Microba位于布里斯班转化研究所(Translational Research Institute)的先进生物信息学分析和实验室处理管线已获得ISO15189认证，从而使MetaPanelTM能够在临床环境中用于胃肠道感染性疾病病原体的无偏倚检测。
ISO15189认证是医学实验室的国际标准，可确保患者样本检测服务的效度和信度，涉及对实验室分析前、分析中和分析后流程的独立评估。在澳大利亚，该认证项目由澳大利亚全国检测机构协会(NATA)与澳大拉西亚皇家病理学家协会(RCPA) 合作提供。
Mater医院感染性疾病主任Paul Griffin副教授解释道，鉴于对先进测序技术的了解不断加深，他预计此类诊断检测的使用将显著增长。
Paul Griffin副教授表示：“将宏基因组分析应用于粪便样本中的病原体检测，可增强我们在临床环境中检出、了解和追踪感染性疾病的能力，从而为改善患者转归带来了机会。”
对2,500多份样本开展的验证研究表明，非靶向检测的性能与传统诊断方法相关，所需时间较短，而敏感性和特异性相当或较优。
Microba 实验室主任Nicola Angel博士表示，获得此项认证是又一项重大进展，有助于确保Microba每个分析阶段的严谨性，以及确保合作伙伴能对其结果充满信心。
她补充道：“我们预见到未来微生物组检测将成为常规临床医护的一部分，用以改善患者转归，因此，确保我们的实验室和流程符合相关标准，能够获得有效且可靠的检测结果，一直是我们微生物组分析方法的核心。”
Microba的DNA提取、测序、二级和三级分析（生物信息学）也包含在ISO15189认证范围内。
除了获得此项认证之外，有关Microba的生物信息学工具准确性的文章已发表于《微生物学前沿》(Frontiers in Microbiology)，其样本采集设备被《国际微生物生态学会通讯》(ISME Communications)列为基准。
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