ISO15189认证 中山医院青浦分院检验科（CNAS）ISO15189医学实验室认可现场评审

中山医院青浦分院检验科通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189医学实验室认可现场评审

2021年11月19至21日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家团队对中山医院青浦分院检验科ISO15189医学实验室质量与能力进行现场评审。经过专家组3天严谨细致的审查，中山医院青浦分院检验科顺利通过了ISO15189现场评审。

现场评审紧张有序、严谨细致、全面规范，专家们依据CNAS认可准则及各专业领域的应用说明，对临床血液学检验、体液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验及临床分子生物学检验多个专业领域进行了全面系统的检查审核（包括质量体系文件、实验室环境与设施设备、技术要素、工作流程、记录、现场试验、人员检测能力和形态学考核等），同时抽查了医院外科、骨科、血液科和神经内科共四个病区，深入临床对样本采集、标本保存和运输、危急值登记等情况与临床医护人员展开了广泛交流，查阅检验科发放的标本采集手册，并对采样操作的护理人员进行了现场提问，进一步评估检验科为临床提供服务的实际能力。评审专家还对检验科临检组人员进行了现场形态学考试，检验科参加考试人员均顺利通过考核。

11月21日上午，ISO15189评审的末次会议上，CNAS专家组对中山医院青浦分院检验科在管理水平、人员素质、技术能力等方面给予了高度评价，同时也对评审中发现的问题提出了整改要求。专家组一致认为中山医院青浦分院检验科质量管理体系满足ISO15189的基本要求，申报的142个项目，9个授权签字人通过考核并获得推荐，并宣布现场评审顺利通过。

获得CNAS ISO15189认可，是中山医院青浦分院检验科迈出了国际标准化质量管理的第一步，亦是对医院检验科现行质量体系运行的充分肯定。今后，检验科也将在CNAS引领下以更高标准要求有效运行和持续改进，提升科室整体管理水平和技术能力，促进检验科在标准化、规范化的轨道上不断提升，为患者及临床医护人员提供更高质量的检验服务。

ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。

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