医学实验室ISO15189认可 中检医学新冠核酸检测项目获ISO15189认可 发布时间: 2021-04-29 20:50 点击:
医学实验室ISO15189认可 中检医学新冠核酸检测项目获ISO15189认可
近日,上海中检医学检验所的新型冠状病毒核酸检测扩项,获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发ISO15189认可证书,成为上海市首家新冠核酸检测项目通过ISO15189认可的医学实验室。
2021年1月,CNAS委派评审组专家前往上海中检医学检验所对新冠核酸检测扩项申请进行现场评审。专家们严格按照ISO15189医学实验室认可准则的要求,通过听取汇报、查阅资料、现场检查等方式,对新冠核酸检测的人员管理、仪器和试剂、质量保证、结果报告及发布、信息管理等技术要素,以及质量管理体系、文件控制、服务协议、风险评估、内部审核、管理评审等管理要素进行了严格的核查和评审。
经过3天现场评审,专家组一致认为,上海中检医学检验所有限公司的新冠核酸检测扩项在技术能力和质量管理体系等方面均满足CNAS-CL022012《医学实验室质量和能力认可准则》要求。于2021年4月21日正式公示评审结果,上海中检医学检验所有限公司成为上海市首家新冠核酸检测项目通过ISO15189认可的医学实验室。在新冠病毒核酸检测服务准备阶段,中检医学便将质量放在第一位。
多次参加国家和上海市的室间质评工作,结果均完全通过,检验结果准确性和稳定性获得权威认可。在疫情趋缓后,中检医学启动申请并顺利获得ISO15189新冠核酸检测扩项认可,体现了中检医学的实验室质量管理水平有了大幅的提升,更标志着中检医学的管理理念在从“按标准改进”向“按标准新建”的转变上又迈出了坚实的一步。
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