CNAS医院实验室认证 中西医结合医院检验科通过中国合格评定国家认可委员会ISO15189认 发布时间: 2021-01-28 15:40 点击:
CNAS医院实验室认证 中西医结合医院检验科通过中国合格评定国家认可委员会ISO15189认可
2021年1月25日,市中西医结合医院检验科收到了来自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO15189实验室认可证书,成功通过ISO15189质量与能力实验室认可
ISO15189实验室认可证书的颁发标志着攀枝花市中西医结合医院检验科检验结果可在多个国家的实验室互认,能为临床及病患提供更安全、更优质、更快捷的服务能力。
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。
ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求,是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO9001:2000版的基础上增加了对特殊部门要求,以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求。其文字表述更适用于医药实验室, 同时在相关的章节中还添加了对医药实验室的有关技术方面的附加要求,如“先于测试样本采集的病人准备,确证,收集病人样本的程序,运输,紧急医疗救护中病人样本的储存和处理等”。
ISO15189提供了一个框架,从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路,改进他们的工作流程。与ISO17025:1999检验与核准实验室的一般要求相比,它包含了更多的内容,增加了一些医药实验室的特殊要求。
ISO15189将成为实验室获ISO9000认证的基础。它将成为医药实验室获得专业服务的技术能力和有效质量管理认证的一块模板,同时,医药实验室也可以据此规范他们的质量管理及其他各项工作。
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