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ISO15189认证,泛生子通过ISO15189医学实验室认可监督性评审 检测报告全球互认 发布时间: 2022-07-29 17:28 点击:
ISO15189认证,泛生子通过ISO15189医学实验室认可监督性评审 检测报告全球互认
2022年3月9日,泛生子旗下北京泛生子医学检验实验室以“零不符合项”顺利通过ISO15189监督性评审。在监督性评审过程中,ISO15189评审专家Kessa Jules给予泛生子高度肯定,认为泛生子实验室质量管理体系非常完善。作为同时通过ISO15189、CAP、CLIA三项国际质量认证认可的NGS检测实验室,此次顺利通过ISO15189监督性评审,证明了泛生子实验室质量管理和检测能力始终保持国际顶尖水平,所出具的检测报告具备全球互认性及国际公信力。
ISO15189是国际顶尖的医学实验室管理认可标准,亦是国内医院检验科等相关实验室建立质量管理体系的重要目标。去年3月,北京泛生子医学检验实验室首度获得美国实验室认可协会(American Association For Laboratory Accreditation,以下简称“A2LA”)颁发的ISO15189认可证书。在今年的ISO15189监督性评审环节中,A2LA评审专家根据体系认可检查清单,从人、机、料、法、环、测等各个维度,对泛生子的技术和质量管理工作进行了严格、全面的审核,对北京泛生子医学检验实验室团队的高效配合、实验室的硬件设施和质量管理体系的整体运作均给予了高度评价。
评审专家表示,泛生子实验室管理团队具有优秀的组织和管理能力,其质量管理体系覆盖所有管理要素和技术要素,并被严格执行且可追溯;所有检测人员皆通过充分培训和能力评估;检测方法得到了全面的确认并完全符合认可体系要求,能够为客户提供及时准确的检验报告
目前泛生子是国内少数具备CAP、CLIA、ISO15189三项国际实验室质量认证的NGS医学检验实验室。未来,泛生子将继续保持先进可靠的质控能力,为每份样本负责,以精准的高质量检测服务于广大医患,助力实现***治疗的技术突破。
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