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ISO15189认证 艾德医学检验所ISO15189医学实验室认可证书获得 发布时间: 2022-02-07 15:15 点击:
ISO15189认证 艾德医学检验所ISO15189医学实验室认可证书获得
近日,艾德生物旗下厦门艾德医学检验所获美国实验室认可协会(American Association For Laboratory Accreditation,简称“A2LA”)颁发的ISO15189认证证书,标志着艾德医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告,检验结果可在全球多个国家互认,是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所,质量管理和技术水平达国际顶尖水平。
ISO15189是国际标准化组织颁布的医学实验室质量与能力认可准则,具有标准化、规范化、国际化的特点,成为医学检验所全球通行的“身份证”。 艾德医学检验所通过ISO15189认证为艾德生物推进国际化战略布局、拓展和药企的临床研究合作进一步奠定坚实基础。
ISO15189评审极其严苛细致,此次A2LA评审专家从分析方法确认、样本实验检测、生物信息分析、报告解读和发放、信息系统验证、室间质评与室内质控、仪器设备管理、试剂耗材管理、人员管理及实验室安全等多个维度进行了全面审核。经过一系列严谨有序的审查, 专家组一致认为厦门艾德医学检验所硬件设施完备、质量管理体系完善、人员能力培训及时到位、生物安全防控充分落实,整体运营实力和质量水平达到ISO15189要求。
医学检验实验室是艾德生物为医疗机构、药企、行业专家提供专业分子检测服务的重要平台。目前, 艾德医学检验所已获得CAP、ISO15189国际实验室质量认证, 我们将以此为动力,高标准、严要求、高质量地阔步前行,为广大临床和患者提供更加优质的服务。
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