ISO13485:2016质量体系文件结构变化情况
发布时间: 2020-10-02 12:12 点击：
ISO13485:2016质量体系文件结构变化情况
新版的总体结构与旧版的结构保持一致，8个章节+2个附录；
结构层级的变化：旧版的标准中有很多四级结构，新版的标准中主要是三级结构，几乎没有四级层级的，只有在7.5.9项中出现了两个四级层级；
新版的总体结构与旧版的结构保持一致，8个章节+2个附录；
结构层级的变化：旧版的标准中有很多四级结构，新版的标准中主要是三级结构，几乎没有四级层级的，只有在7.5.9项中出现了两个四级层级；