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ISO13485认证,作为科技ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2023-03-19 15:03 点击:
ISO13485认证,作为科技ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证
近日,深圳作为科技有限公司顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,并荣获认证证书,标志着公司的质量管理体系达到了国际标准和法规要求。
ISO13485是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准,其中文全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,是由国际标准化组织(ISO)制定的、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的要求。
深圳作为科技一直将产品的研发、生产及质量管控作为重中之重,本次ISO13485认证证书的获得,标志着公司产品在质量管控上符合国际标准,进一步展现了公司具备向全球医疗器械领域的客户提供技术及技术产品服务的实力,为公司在医疗器械领域的发展奠定了新的基础。
此前,公司产品已通过美国FDA注册、欧盟MDR注册及CE认证。诸多权威机构认证的通过是公司研发创新实力、产品质量体系、综合实力的一个体现,必将促进作为科技在国际舞台展现更加精彩的身姿!
未来,深圳作为科技将以本次认证为契机,严格按照质量管理体系标准,继续以精细化管理为基础保障,不断完善内部质量管控,不断提升服务水平,为客户提供更优质的产品与技术服务!
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