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ISO13485认证管理者代表任命书 发布时间: 2022-12-15 17:18 点击:
ISO13485认证管理者代表任命书
为了建立、实施和保持ISO13485医疗器械质量管理体系,我任命 为本公司的管理者代表,除了原有的职责外,承担以下方面的职责和权限:
a.组织领导建立、实施和保持质量管理体系,确保质量管理体系符合标准的要求;
b.领导质量管理体系所需过程的策划、文件化和实施,确保过程实现其预期的输出,
c.领导内部质量管理体系审核以及纠正措施和预防措施的实施;
d.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和改进的需求,为管理评审提供信息;
e.确保在整个公司内提高满足适用法规要求和质量管理体系要求的意识;
f.对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性;
g.负责就质量管理体系相关的事宜代表本公司与认证机构、咨询机构等相关方的联络。
总经理:
年 月 日
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