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关于新版ISO13485医疗管理体系认证转版过渡期及ISO13485认证证书有效期的问题 发布时间: 2022-05-07 15:39 点击：
关于新版ISO13485医疗管理体系认证转版过渡期及ISO13485认证证书有效期的问题
问：ISO13485:2003将在何时失效？
答：
ISO13485:2003和EN ISO13485:2012将于2019年2月28日失效。从2016年ISO13485:2016发布至2019年2月28日共有3年的过渡期。
问：在过渡期内，是否可以签发短期有效的ISO13485:2003和EN ISO13485:2012证书？
答：
可以，在过渡期内签发的ISO13485:2003和EN ISO13485:2012，有效期将伴随着过渡期的结束而终止。从2019年2月28日起，仅接受ISO13485:2016或EN ISO13485:2016的证书。
备注：在过渡期的最后一年，即2018年3月起，将不会签发ISO13485:2003和EN ISO13485:2012（包括新认证和再认证证书）。
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