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IRIS标准(ISO/TS22163认证标准)与IATF16949认证标准之间的异同 发布时间: 2022-06-24 17:54 点击:
IRIS标准(ISO/TS22163认证标准)与IATF16949认证标准之间的异同
1、 可以获证企业的范围
IRIS(ISO/TS22163)标准适用于整个铁路行业的供应链,所有组织都可以单独获得此证书。
IATF16949标准也适用于整个汽车行业的供应链,但仅对现场起支持职能的单位(如设计公司、汽车试验室)不能单独获得此证书。
2、 标准删减范围
IRIS(ISO/TS22163)标准要求:除非删减仅限于本标准第7 章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。
TS标准要求:当该组织不负责产品开发时,只能删减7.3相关条款,但不能删减制造过程设计。
IRIS(ISO/TS22163)标准建议组织依照有关的ISO14001:2004和OHSAS18001:2007标准建立体系文件并实施。
TS标准对此没有要求。
4、 规范性引用文件
IRIS(ISO/TS22163)除了引用ISO9001:2000标准外,还引用ISO9000-2005 质量管理体系-基础和术语 和ISO9004-2000 质量管理体系 业绩改进指南。对IRIS(ISO/TS22163) 认证范围中NO.19 类(附件1-信号)组织,EN50129 标准(EN50126 和EN50128 标准)是强制性引用。
IATF16949标准只引用了ISO9000-2000 质量管理体系-基础和术语.
5、 术语和定义
IRIS(ISO/TS22163)标准中有关于铁路行业的17个专业术语和25个缩略语。
IATF16949标准中只列出了12个专业术语。
6、 质量管理体系总要求(标准条款4.1)
IRIS(ISO/TS22163)标准在4.1总要求中增加了转包或外协必须制定外包程序的要求,同时要求必须制定成本管理程序,用于阐述涵盖整个产品生命周期中所有项目相关的成本。
IATF16949标准中只要求对外包过程进行控制时不能免除组织满足所有顾客要求的责任。
7、 文件要求总则(标准条款4.2.1)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求组织必须建立并形成文件的过程有(共19个):
——成本管理(4.1)
——顾客文件控制(4.2.3)
——产品实现的策划(7.1)
——投标管理(7.2.4)
——设计和开发(7.3)
——采购过程(7.4.1)
——生产过程变更控制(7.5.1.3)
——生产和服务提供过程的确认(7.5.2)
——监视和则量装置的控制(7.6)
——项目管理和新产品开发(7.7)
——项目管理—质量管理(7.7.5)
——项目管理—风险和机会管理(7.7.8)
——项目变更管理(7.7.9)
——技术状态管理(7.8)
——调试/顾客服务(7.10)
——LCC生命周期成本(7.11)
——报废管理(7.12)
——监视、测量、分析和改进(8.1)
——不合格过程控制(8.3.1)
IRIS(ISO/TS22163)要求的形成文件的程序文件有(共14个):
——合同活动转移/外包(4.1)
——文件控制(4.2.3)
——记录控制(4.2.4)
——资源提供(6.1)
——培训(6.2.2.3)
——设计和开发确认(7.3.6)
——设计批准(7.3.8)
——设备和工装的维护(7.5.1.4)
——(FAI)首批样件检验(7.9)
——RAMS可靠性、有效性、维护性和安全性(7.11)
——内部审核(8.2.2)
——不合格品控制(8.3)
——纠正措施(8.5.2)
——预防措施(8.5.3)
IRIS(ISO/TS22163)标准提出:质量体系文件必须包括适用法规的要求;技术文件的安全方针和安全目标的文件化声明;组织必须保证员工能够获取企业管理体系的文件,并了解相关的程序;顾客和/或政府机构的代表有查阅企业管理体系文件的途径。
IATF16949标准对应建立的过程数量没有明确要求,只要求建立七个程序文件,如下:
——4.2.3 文件控制
——4.2.4 记录控制
——6.2.2.2 培训
——8.2.2 内部审核
——8.3 不合格品控制
——8.5.2 纠正措施
——8.5.3 预防措施
8、 文件控制(标准4.2.3)
IRIS(ISO/TS22163)标准对外来文件的范围进行了说明,并要求建立顾客文件控制过程。
IATF16949标准增加了对工程规范的要求。
9、 记录控制(标准4.2.4)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求在记录正式发布前,对记录的结果要核准的要求;组织必须保留每一项落实到生产中的变更的日期和/或序列号的记录;记录必须能够根据合同或法规要求供顾客和法规机构评审。
IATF16949标准增加了对记录废弃的控制,并提出记录控制应满足法规和顾客的要求。
10、 知识管理和多现场管理
IRIS(ISO/TS22163)标准增加了对知识的管理和多现场的管理要求。
IATF16949标准对此无要求。
11、 以顾客为关注焦点(标准5.2)
IRIS(ISO/TS22163)标准提出组织方针必须通过整个项目生命周期来反映组织满足顾客要求的意愿。
IATF16949标准没有增加要求。
12、 质量方针(标准5.3)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求组织必须制定并至少每年更新其经营计划,对经营计划至少包括的内容进行了说明,要求此经营计划必须在整个组织内逐层展开,还要有中期和长期的行动计划的支持。
IATF16949标准没有增加新的要求。
13、 职责与权限(标准5.5.1)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求必须描述对顾客满意有影响的所有过程的作用和职责(包括:RAMS 和特殊过程);应当识别组织与顾客的接口,并且应当描述其交流沟通渠道;组织内的每位员工有责任向其主管提出偏离要求的任何问题/偏差;
必须明确管理过程的责任人;过程的责任人应当有足够权限。
IATF16949要求负责产品质量的人员应有权停止生产,并且所有班次的生产作业都应安排保证产品质量的人员。
14、 管理者代表(标准5.5.2)
IRIS(ISO/TS22163)提出管理者代表必须在组织中有解决质量问题的自主权。
IATF16949没有增加新的要求。
15、 内部沟通(标准5.5.3)
IRIS(ISO/TS22163)提出组织必须在管理层和员工之间建立一个双向的沟通系统。
IATF16949没有增加新的要求。
16、 管理评审(标准5.6)
IRIS(ISO/TS22163)标准提出在管理评审前(或在管理评审中),应当执行过程评审,并保存正式的过程评审记录,并且计划的管理评审时间间隔必须不超过12 个月。管理评审输入要求评审:在整个产品生命周期中,顾客提出的不合格项和企业内部的不符合项以及供方的不符合项;对顾客不符合项的响应时间等。管理评审输出要求必须输出针对经营过程的综合改进方案。
IATF16949标准没有以上要求。
17、 资源提供(标准6.1)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求必须建立文件化的资源提供程序文件。
IATF16949标准没有此项要求。
18、 绩效管理(标准6.2.2.4)
IRIS(ISO/TS22163)标准要求必须建立评估系统用于定期制定与企业目标相关联的个人目标,并评审个人绩效。
IATF16949标准无此项要求。
19、 基础设施(标准6.3)
IRIS(ISO/TS22163)标准在6.3条款下增加了新的基础设施要求,内容更全面。
IATF16949标准则在6.3条款下增加了工厂、设施和设备策划,强调采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划。
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