GJB9001认证程序文件 监视测量分析评价控制程序 GJB9001C-2017 发布时间: 2022-01-03 13:42 点击:
GJB9001认证程序文件 监视测量分析评价控制程序 GJB9001C-2017
1.0 目的
建立自我完善机制和质量管理体系过程监视、测量、分析和评价管理系统。通过对质量管理体系过程的监视、测量、分析和评价,发现存在的问题,改进体系、过程、产品和服务质量,评价质量管理体系过程具备实现所策划结果的能力,证实产品要求的符合性、确保质量管理体系的绩效和符合性、持续改进质量管理体系有效性,增强顾客满意。在监视、测量、分析和改进过程中,应包括对统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。监视、测量、分析和评价内容包括对象、内容、时机、方法和成为信息要求等。
2.0 范围
适用于公司质量管理体系所有过程的监视、测量、分析和评价的控制。
3.0 职责
3.1 质量管理体系工作主管领导开展监视、测量、分析和评价工作。
3.2 XXX部是监视、测量、分析和评价的归口部门,负责制定绩效指标,并组织实施监视和测量,负责对各部门过程的监视、测量、分析和评价活动进行监督检查。
3.3 各部门按职责分工负责本部门的监视、测量、分析和评价的工作,负责组织实施纠正、纠正措施、预防措施和改进工作。
4 工作程序
4.1 过程识别
过程的监视、测量、分析和评价是对过程能力的确认。过程能力是指经策划所确定的过程在稳定工作状态下所应具有的本领。管理过程能力主要是指管理水平、工作效率、质量管理控制能力等;产品实现过程能力主要是指设计开发能力、采购控制能力、设备运行能力、工艺能力、制造过程能力等;支持过程能力主要是指资源保证能力、监测能力、应急处理能力、数据分析能力、纠正/预防能力等。
过程的监视、测量、分析和评价控制过程的输入是确定过程监视、测量、分析和评价的需求;活动是策划、确定需求、确定目标、选择监视和测量方法、配备资源、进行监视和测量、提供数据、统计分析、分析评价过程能力、采取措施、实施改进;输出是对过程能力监视、测量、分析评价的结果。
4.2 过程流程图
过程的监视、测量、分析和评价控制过程流程图见图1。
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4.3 过程控制内容
4.3.1 监视、测量、分析和评价的策划
XXX部组织各部门按质量职责负责识别需要监视、测量、分析和评价的过程,确定监视、测量、分析和评价的项目、方法、频次和判定准则,并实施相关过程的监视、测量、分析和评价活动。XXX部负责对过程的监视、测量、分析和评价活动进行监督检查。
采用过程方法识别需监视和测量的过程,确定监视、测量、分析和评价的方法及要求,确定过程中的监视点、测量点。过程监视和测量包括体系的所有过程,即包括管理过程、支持和运行过程、测量、分析和改进过程等。
监视、测量、分析和评价应采用适宜的方法。如对管理过程、支持过程、组织的环境、测量、分析和改进等过程可通过内审、管理评审等活动及其过程的审查、批准、评价、考核、监督等进行监视和测量,检查其是否达到预期效果,也可规定日常的检查方法,以控制过程能力。运行过程的监视和测量,在运行的策划以及生产和服务提供的策划中,明确各过程的目标和要求,规定监测点,可采用统计过程控制(SPC)图、过程能力分析(Ppk、Cpk)进行过程的监视和测量。各部门可以通过建立质量目标、实施质量目标,以达到对质量管理过程业绩的评价。
4.3.2 监视和测量
4.3.2.1 管理过程能力的监视和测量
XXX部主要针对质量目标建立和实施、管理评审等过程进行监视和测量,主要监视:
各部门、各单位质量目标及完成情况,评价质量目标的适宜性、充分性、有效性。
GJB9001C-JM201《管理评审控制程序》规定的管理评审的输入、输出是否明确,能否为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性提供证据。
GJB9001C-JS104《质量信息控制程序》的管理要求,对质量信息的处理情况,特别是对相关质量信息的敏感性,处理问题的及时性和效果进行检查和评价。
XXX部主要针对环境识别、相关方要求分析、风险识别和应对措施分析等过程进行监视和测量,主要监视:
GJB9001C-JM101《环境识别分析与相关方要求控制程序》的要求,监视的内容包括:确定与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部环境因素,同时确定与公司所承担装备任务相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素,确定对公司稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响的、与质量管理体系有关的相关方及其要求,并进行监视和评审。
GJB9001C-JM102《风险和机遇应对措施控制程序》的管理规定,监视的主要内容包括:通过考虑不确定性及其对质量管理体系目标的影响,应用内外部环境因素及其相关方分析的结果,确定需要应对的风险和机遇,并采取相应的措施。
GJB9001C-JS102《文件控制程序》、GJB9001C-JS103《质量记录控制程序》的管理规定,对成文信息的控制情况。
4.3.2.2 运行过程能力的监视和测量
4.3.2.2.1 产品和服务的要求的监视和测量
GJB9001C-JC101 《产品和服务的要求控制程序》的管理规定,主要监视的内容包括:
与顾客沟通的情况;
顾客对产品和服务的反馈、顾客投诉处理;
产品和服务要求的确定(包括适用的法律法规要求、公司的必要要求);
在承诺向顾客提供产品和服务之前的评审情况;
合同中是否明确了顾客规定的要求、隐含的要求、适用的法律法规要求、风险及其控制措施;
若产品和服务要求发生更改时,是否按要求实施了更改等。
4.3.2.2.2 设计和开发的监视和测量
GJB9001C-JC201《项目管理程序》、GJB9001C-JC202 《设计和开发控制程序》、GJB9001C-JC203《设计更改控制程序》和GJB9001C-JC204《新产品试制程序》规定的设计和开发过程,主要监视:
设计和开发的输入是否明确;
设计和开发各阶段的评审、验证和确认活动是否按规定程序进行,遗留问题是否有解决措施;
对重要的设计更改,是否进行了系统的分析和验证,审批手续是否齐全;
设计输出是否明确,能否为采购、生产、检验、服务提供正确、适宜的信息;
新产品试制前进行产品试制准备状态检查情况,对新产品试制中的工艺评审、首件鉴定及产品质量评审遗留问题是否得到有效及时处理;
质量问题的归零情况。
4.3.2.2.3 采购过程的监视和测量
监视的内容包括:
GJB9001C-JS301《外部提供的过程、产品和服务控制程序》规定的过程输入是否明确,包括产品的外购、外协明细表和技术要求以及供方等;
采购产品的验收是否符合规定要求,对进货检验合格率进行统计、分析;
进行采购过程经济性分析、评价,包括对采购产品的价格、数量的适宜程度、库存量、周转率等调查统计;
对供方的选择、评价情况等。
4.3.2.2.4 生产和服务提供过程的监视和测量
监视的内容包括:
GJB9001C-JC302《生产和服务提供的控制程序》规定的过程输入是否明确,包括生产计划、任务书、图样、工艺文件、技术状态、验收准则等技术和工艺要求,以及原材料、工装、模具、设备等是否齐全、适宜。
对产品交付、使用中发现的由生产过程造成的质量问题进行统计与分析。
对质量损失、一次交验合格率等进行统计、分析。
GJB9001C-JC301《标识和可追溯性控制程序》规定的产品标识是否清楚、醒目,对可追溯性进行评价。
GJB9001C-JC303《关键过程控制程序》的规定,对关键过程进行控制。
4.3.2.3 支持过程能力的监视和测量
对支持过程能力的监视和测量,主要涉及人力资源管理、基础设施管理、知识管理、测量分析和改进的管理。各部门、各单位应按各自的职责开展监视和测量,XXX部负责监督、检查。
资源管理过程的监视和测量
监视的内容包括:
GJB9001C-JS601《员工招聘和配置程序》规定的从事对产品质量工作有影响的人员所必要的能力是否确定;各级管理者及对产品质量工作有直接影响的人员是否按规定进行有关质量管理知识教育和岗位技能的培训,对培训的有效性是否进行了评价;
GJB9001C-JS402《设备工装管理程序》规定的要求,对设备维护、维修情况进行检查,统计生产设备完好率、检测设备周检率及合格率。
GJB9001C-JS101《知识管理控制程序》规定的要求,是否确定、管理、获取、应用、更新所过程运行和实现产品符合性所需的知识,并通过有效的知识管理以应对不断变化的需求和趋势,满足质量管理体系过程运行的需要,确保获得合格的产品和服务等。
测量、分析和改进过程的监视和测量
监视的内容包括:
对质检人员进行监视,主要监视对质检人员培训、考核、持证、授权等情况,以保证他们应具备的能力和相应的资格;
GJB9001C-JS501《监视和测量资源控制程序》规定的监视和测量设备是否进行了有效控制,测量能力能否满足监视任务的要求,对测量结果的准确性和可靠性进行评价;
GJB9001C-JM301《顾客满意度测量程序》规定的顾客满意的监视和测量过程是否有效,监视方法是否适宜,是否按程序的规定进行了顾客满意度测量,是否对测量结果进行了评价;
GJB9001C-JM103《内部审核控制程序》规定的内部质量审核是否按策划的安排完成,跟踪验证效果如何,对内审效果进行评价,内审、外审及管理评审中发现的不合格,分析原因是否准确,采取措施是否有效;
GJB9001C-JC304《产品防护、交付控制程序》规定的产品和服务的放行过程是否符合策划的安排,检验文件对检验要求的规定是否明确,对监测结果能否证实产品符合性的准确性、完整性进行统计、分析;
GJB9001C-JS201《不合格品控制程序》规定的不合格品控制过程是否按程序进行,对质量问题的归零情况进行分析、评价。
4.3.3 监测数据分析和评价
各部门应对监测结果进行分析和评价,对监视的过程能力和过程运行的状况及变化趋势与预期目标及要求能力进行对比、评价,提出是否需采取纠正和纠正措施。如发现过程未能达到所策划的结果,过程能力不足或策划的目标规定不适当时,应分析原因,采取适当的纠正和纠正措施,以保证过程有能力达到预期的结果,确保产品和服务的符合性。
4.3.4 采取纠正和纠正措施
对经过监视和测量的过程能力不满足要求时,责任单位负责原因分析,采取纠正和纠正措施,执行GJB9001C-JM401《纠正措施控制程序》。
4.3.5 再监视、测量
XXX部负责对采取的纠正和纠正措施进行监视和验证。若措施无效,重新分析原因,制定措施,直至过程能力满足要求为止。
5.0记录
各种监视测量和分析记录。
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