GJB9001认证程序文件 纠正措施控制程序 GJB9001C-2017
发布时间: 2022-01-03 13:35 点击：
1.0 目的
规范纠正措施管理流程，制定并采取纠正措施，消除已存在的不合格原因，防止不合格再次发生。
2.0 范围
适用于为消除研制、生产和质量管理体系运行过程中存在的不合格及其原因，需要采取纠正措施的单位和场合。
3.0 引用文件和标准
无
4.0 职责
4.1定义
4.1.1 故障报告、分析和纠正措施系统
对军工产品在研制、试验和使用中的故障要按GJB 841 《故障报告、分析和纠正措施系统》的规定，建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统，弄清故障产生的机理，查明故障原因，实施纠正措施，防止故障再现。当与最终产品质量有关的问题发生时，应及时向顾客通报所发生的问题及所采取的纠正措施情况。
4.1.2 故障报告
发生不合格或故障的部门，有责任进行故障报告。对发生的所有硬件故障和软件错误，发生故障的责任单位按《故障报告表》（见格式HHCP-AM401-00-003）格式和要求进行记录，并在故障发生后8小时内向XXX部报告。
4.1.3问题解决小组
负责问题分析，制定和落实纠正措施的小组，可包括问题发生单位负责人、设计人员、工艺人员、供应商管理人员、销售人员等。根据不合格的性质和严重程度，组长由问题发生单位负责人或公司领导担任。
4.2职责
4.2.1 XXX部是纠正措施和预防措施的管理部门。负责组织成立问题解决小组，组织纠正措施的监督、检查、协调、评价、验证工作。
4.2.2 负责单位对本单位内的过程不符合项编制纠正措施并实施。
4.2.3XXX部负责定型前产品纠正措施的制定和实施，车间负责定型产品纠正措施的制定和实施。
6.0纠正措施流程
<Object: word/embeddings/oleObject1.bin>6.1启动纠正措施流程
6.1.1 XXX部组织分析不合格/不符合信息，对不合格//不符合级别进行判断。需要进行质量问题技术归零和管理归零的，按照质量问题归零控制程序（GJB9001C-JM402）执行归零，其余不合格信息，按纠正措施流程执行。一般的，下列情况之一者应采取纠正措施：
质量管理体系方面
——内部审核和外部审核发现的不合格；
——管理评审中决定的不合格整改项目；
——过程监测中提出的纠正措施项目；
——造成严重后果、需要归零的不合格。
设计与产品方面
——设计质量复查和设计评审中发现的重要设计问题；
——研制过程中暴露的重要设计问题；
——关键、重要特性实验结果未满足设计指标要求的项目；
——批次性产品的返工、返修和报废；
——技术状态失控等造成的不合格；
——顾客对产品投诉、抱怨，需改进的问题。
生产与试验过程方面
——过程审核与试验检查中提出的不合格；
——工艺设计、工艺质量复查和工艺评审中，发现的质量问题；
——生产试制中暴露出的工艺设计和控制问题。
下列情况只需纠正：
a）在设计、试制、试验、生产、服务提供过程中，偶然发生的一般性质量故障、质量差错，未造成后果或影响较小者；
b）不影响使用的一般性产品超差；
c）一般性管理问题。
6.1.2 XXX部负责组织成立问题解决小组，与组长确定小组成员分工并跟踪问题解决进展。
6.2 问题描述与制定遏制措施
问题解决小组组长负责组织讨论制定遏制措施计划，相关负责人根据遏制措施计划制定所需控制措施和文件，并予以执行；问题解决小组对不合格的风险进行评估，为确保不影响顾客的正常生产，减少公司损失，一般情况下遏制措施包括：
封存可疑品；
对生产过程进行全检或加严检验；
对库存产品、半成品、物料进行全检或加严检验；
通知客户并对已发往客户的产品进行全检或加严检验；
返工返修；
将有关材料不合格信息反馈给供应商，督促其采取全检、加严检验等必要的临时措施；
其它可以控制风险的措施。
6.3 故障分析
XXX部对产品的不合格（故障）核实后，问题解决小组对故障进行工程分析和统计分析，组织填写《故障分析报告表》（见格式HHCP-AM401-00-003）。工程分析是对发生故障产品进行测试、试验、观察、分析，确定故障部位，必要时，可解剖产品，进行理化试验，应力效应分析，弄清故障产生的机理。统计分析是收集同类产品的生产数量、经历的试验和使用的时间、已发生的故障数等，用来寻求该故障产品的某类故障出现的概率和统计规律。
6.4 验证纠正措施
制定纠正措施需针对根本原因，措施应能确保不合格不再发生，同时应分析纠正措施的可行性，是否会带来新的故障或其他的风险。确定采取适宜的纠正措施，可采取会议评价或领导审批办法。
问题解决小组组长负责组织纠正措施效果验证，当纠正措施无效是必须返回原因分析重新制定纠正措施。与最终产品使用、维护有关的问题处理、纠正方案及执行情况由XXX部通知顾客或其代表。
6.5 确认纠正措施
纠正措施验证有效后，执行纠正措施并确认根本原因是否被永久性消除。
6.6 预防问题的再发生
进行举一反三，检查有无可能发生类似模式或机理的问题，采取预防措施。小组组员根据其职责更改相关的系统、方法、过程、产品以防止类似问题的再发生。需要时，变更质量管理体系或更新策划期间确定的风险和机遇。
6.7 有效措施标准化
确保纠正措施已圆满解决问题，对涉及的更改进行文件化，通知、培训相关部门。并在管理评审中，通过对趋势或指标的监控来进行评估。
6.8问题关闭归档与提交管理评审
纠正措施完成后，问题关闭，小组进行总结，归档问题解决报告等相关资料，并提交管理评审进行监控。
7.0 记录
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