ISO/IEC17025实验室认可标准主要分为五个主要部分
发布时间: 2021-08-18 18:49 点击：
ISO/IEC17025实验室认可标准主要分为五个主要部分
ISO/IEC17025：2017结构分为五个主要部分，其中包含实验室认证的要求。
第4节：一般要求
本节涵盖公正性和机密性，这两个条件对于维持测试和校准用户在使用的实验室中的信任和信心至关重要。公正性意味着实验室将不允许商业，财务或其他压力来损害结果的质量。内部问题，个人关系或其他利益冲突得到解决。保密要求实验室将所有结果和信息保密。
第5节：结构要求
本部分定义了实验室的基本组织组成，活动范围以及对有效管理系统的承诺。它规定，经认可的实验室必须是法人实体或法人实体的一部分，由其负责测试和校准活动。第5节设定了管理人员在经认可的实验室中的职责，以及对提供认可的客户，监管机构和组织的职责。第5节还定义了人员的基本要求，授予人员的权限以及执行人员职责所需的资源。
第6节：资源需求
有六个条款解决了实验室必须具备执行实验室活动所需的人员，设施，设备，系统和支持服务的要求。
第7节：流程要求
本节涵盖11个核心流程，以提高效率。本节从“请求，招标和合同的审查”开始。
方法的选择，验证和确认是标准中最技术和最重要的部分之一。这里介绍了采样，测试项目的处理以及技术记录的保存。确保结果的有效性是实验室的质量监控功能。列出了几种监视工具，并说明了能力验证的要求。
该标准对结果报告进行了详尽的介绍。提出了处理投诉和不合格工作的要求。这个电子时代的焦点是第7.11节“数据和信息管理的控制”。
第8节：管理系统要求
这是选项A和B出现的地方，如果实验室是大型组织的一部分，或者如果它具有符合ISO9001：2015的有效管理体系，则适用选项B。在这里，只要包括实验室活动并且实验室能够证明其满足ISO17025第4至7条的要求，则现有的质量管理体系将涵盖第8.2至8.9节中规定的管理体系要求。独立于任何其他管理系统，都应采用选项A，并且实验室必须符合第8节的要求。
本节涵盖八项活动，包括质量管理体系文档（例如政策和目标），文档和记录的控制，解决风险和机遇，改进和纠正措施。
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