CNAS认证 实验室记录清单大全与档案管理分类整理 发布时间: 2021-04-23 17:56 点击:
CNAS认证 实验室记录清单大全与档案管理分类整理
档案盒1. 组织
①  实验室成立文件、单位营业执照
②  最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书;
③ 授权签字人授权书和授权签字人情况表;
④ 最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;
⑤ 不在2个机构从业承诺书;
⑥ 保密执行情况的检查记录;
档案盒2. 人员
① 检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)
② 年度人员培训计划表(质量负责人负责)
③ 人员培训记录(技术负责人负责)
④ 人员考核记录(技术负责人负责)
⑤ 每人一个档案,内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料
档案盒3. 场所和环境条件
① 实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识
② 外来人员进入实验室登记表;
③ 内务与安全考核表
④ 检测环境监控记录;
档案盒4. 设备设施
每台设备做一个档案盒,按设备编号对期进行编号,并确保档案盒中有以下内容;
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的校准证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。
① 仪器设备台帐
② 标准物质一览表及标准物质证收
③ 标准物质使用记录
④ 标准物质报废记录
⑤ 标准物质期间核查
⑥ 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录
⑦ 仪器设备使用记录;
⑧ 仪器设备定期维护记录
⑨ 仪器维修记录
⑩ 仪器报废(停用)单
⑪ 仪器设备档案材料
⑫ 仪器设备状态标识标签
⑬ 仪器设备使用授权表
⑭ 周期校准计划表
⑮ 周期期间核查计划表
⑯ 期间核查记录
⑰ 对校准证书的确认记录
⑱ 离开固定场所后的检查记录
档案盒5. 管理体系
5.1 管理体系
① 质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录
② 管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)
③ 质量目标的达成情况分析报告
④ 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)
5.2 质量手册
5.3 公正性和保密性
5.4 文件控制
① 体系文件发放、回收记录
② 体系文件更改审批表
③ 文件修订页
④ 内部文件目录:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单;
⑤ 外部文件目录:所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等应有一份;
⑥ 作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录)
⑦ 文件定期审查记录
⑧ 文件借阅登记表
⑨ 文件销毁记录
5.5 要求、标书和合同的评审
① 检测任务合同单
② 合同评审记录
③ 合同、协议登记表
④ 跟委托方签的协议
⑤ 新项目评审情况
5.6 检验检测的分包
① 检测分包方评审表
② 合格分包方名册
③ 分包方的资质材料
5.7 报务和供应品的采购
① 仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录
② 仪器设备、消耗品和服务供应商名录
③ 供应商资质材料
④ 物品采购申请、验收表
⑤ 仪器设备购置申报表(放复印件,原件放在设备档案里)
⑥ 购入仪器设备验收记录(放复印件,原件放在设备档案里)
5.8 服务客户
客户满意度调查记录和分析报告
5.9 申诉和投诉
① 客户投诉登记表
② 客户投诉处理记录
5.10 不符合工作的控制
不符合工作处置通知
5.11 纠正措施
纠正措施的相关记录
5.12 预防措施
预防措施的相关记录
5.13 改进
改进的相关记录
5.14 记录
5.15 内部审核
① 年度内审计划表
② 内审日程计划
③ 首/末次会议记录
④ 内审检查记录表
⑤ 不符合项报告
5.16 管理评审
① 管理评审年度计划表
② 管理评审日程计划
③ 各部门汇报材料
④ 管理评审会议记录
⑤ 管理评审报告
⑥ 管理评审中改进项的跟进记录
⑦ 管理评审验证记录
5.17 检验检测方法和方法确认
① 方法确认资料
② 标准方法查新记录
③ 特殊情况下,允许偏离的申请、验证、批准记录
④ 计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(设备管理员负责)
⑤ 测量不确定度的评定记录
5.18 测量不确定度和数据控制
测量不确定度评审记录
5.19 抽样
抽样记录
5.20 样品处置和管理
① 样品的接收、编号、流转记录
② 样品检测状态标识(样品标识卡);
③ 样品损坏、丢失报告表
5.21 质量控制
① 年度质量控制计划
② 质量控制记录
③ 质量控制异常情况记录
能力验证和实验室间比对材料(含计划、报名、报告、结果、结果评价)
⑤ 内部质量控制资料
5.23 结果报告
① 报告发放登记表
② 报告更改申请表
③ 留存报告副本
④ 报告抽查情况登记表
5.24 含抽样的结果报告的解释
5.25 报告的意见和解释
5.26 结果报告的发布
5.27 报告的修订
5.28 原始记录和报告的保存
① 不管以打印出来的方式,还是以电子档的形式保存,都要定期存档并确保包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)
② 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序存档放好,并做好目录,特别是拟申报认证项目有关的,一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等)
5.29 变更和备案
档案盒6. 特殊要求
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