日本PMDA认证 华大基因新型冠状病毒核酸检测产品通过日本PMDA认证
发布时间: 2020-04-01 21:05 点击：
日本PMDA认证 华大基因新型冠状病毒核酸检测产品通过日本PMDA认证
2020年4月1日，华大基因公告称，公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司生产制造的新型冠状病毒核酸检测产品于近日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售承认书》（即日本PMDA认证）。
华大基因方面表示，此次公司产品通过日本 PMDA 认证，标志着公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品具备了向日本市场供应的资质，为公司开拓日本市场打开了准入通道，有利于进一步提升公司产品的国际竞争力，在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述产品实际销售情况取决于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。