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医用防护物资CE认证、FDA注册等出口认证市场火爆 华夏时报 发布时间: 2020-03-22 08:43 点击:
医用防护物资CE认证、FDA注册等出口认证市场火爆  华夏时报
 
医用防护物资生产企业集中出口潮之升温,从出口认证市场的火爆程度也可见一斑。不过,已有数家欧盟CE认证机构由于申请量激增至饱和停止发证,费用也水涨船高。
 
口罩出口美国需要拿到FDA(美国食品药品监督管理局)批准,出口欧洲需要CE认证资质(欧盟强制产品认证)。兵马未动,粮草先行,大批企业正在排队进行产品出口认证。
 
CE认证有效期5年,费用28000元人民币,昨天是25000元,之前只要8000元,现在价格一天一涨,今天的报价不能算明天的价格。”3月20日,一家承接代理认证业务的商家对《华夏时报》记者表示,这个月已经接了100多单。主要是医用物资的出口认证费用在涨价,包括口罩、防护服、护目镜、耳温枪等,“CE认证目前需要两周左右,之前最多7个工作日。”他给出的FDA认证办理的报价为年费(一年一缴)5236美元(约3.7万元人民币),代理费5000元人民币。还有商家对记者报出FDA认证办理代理费9000元人民币的价格。
 
天眼查数据显示,截至3月18日,中国一共有4.7万家经营范围包括口罩且在正常经营的企业,其中有8950家成立于2020年1月25日疫情爆发后。 国家发改委3月2日曾宣布,截至2月29日,中国口罩日产能达1.16亿只。业内估算,中国口罩产能还将继续增至2亿只。
 
“如果国内疫情得到控制,疫情期间快速增加的口罩产能就面临饱和甚至过剩,肯定要另寻销路,现在海外的需求很大,自然会考虑做好出口准备。”一位业内人士对《华夏时报》记者表示。
 
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