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IATF16949换版认证审核中应注意的18个问题?

发布时间:2017-10-25 14:00 点击次数:

IATF16949换版认证审核中应注意的18个问题?
 IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)已于今年1月1日,在全球汽车供应链逐步展开。2017年至今笔者所培训和辅导过的很多企业,已进入审核阶段。现就审核过程中,审核员特别关注的内容进行了总结,供大家参考。
  
  1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
  
  2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
  
  3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
  
  4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
  
  5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
  
  6、基础设施评价,须体现精益的原则;
  
  7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
  
  8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
  
  9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
  
  10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)
  
  产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
  
  11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
  
  12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
  
  13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
  
  14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
  
  15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
  
  16、控制计划必须结合FMEA更新;
  
  17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
  
  18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
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国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。
 
IATF16949换版认证审核中应注意的18个问题?
 IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)已于今年1月1日,在全球汽车供应链逐步展开。2017年至今笔者所培训和辅导过的很多企业,已进入审核阶段。现就审核过程中,审核员特别关注的内容进行了总结,供大家参考。
  
  1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;
  
  2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;
  
  3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;
  
  4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;
  
  5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;
  
  6、基础设施评价,须体现精益的原则;
  
  7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;
  
  8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;
  
  9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;
  
  10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)
  
  产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;
  
  11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;
  
  12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;
  
  13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;
  
  14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;
  
  15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;
  
  16、控制计划必须结合FMEA更新;
  
  17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;
  
  18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
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国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”,英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。
 
(责任编辑:奔跑的稀饭)

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