ISO9001认证 SIP与SOP的区别,误导,不清楚从此不再有 发布时间: 2019-07-03 16:07
ISO9001认证 SIP与SOP的区别,误导,不清楚从此不再有
SIP与SOP的区别 我们将从以下三点说明SIP与SOP的区别:
一、定义
SOP(Standard Operating Procedure)------标准的操作指导书。这是给操作者使用的作业标准。是作业人员的工作准则,将作业人员的工作予说明与规范,以达到作业的一致性与标准性。注:有些公司称为(意为工作指导);我们所说的 WI Work InstructionSOP不是(即批量生产)之意。
start of production SIP(Standard inspection Procedure)------标准的检查(验)指导书。这是给QC人员使用的检查标准。
二、制定部门、依据及作用 SOP为标准作业书,即工程对产品各流程所做的详细的标准作业指导,供制造现场作业员所用。生产部门按照此SOP进行作业。SIP为检验标准检验书,即品质工程师所做的针对产品进料、制程、成品所做的标准检验指导及标准。品质部门人员按照SIP对生产进行检验。SOP是针对产品的制造过程,是指导你如何做产品,它的编制依据是产品的图纸及工艺要求,而SIP是针对产品的检验过程,是指导你如何检验产品,它的依据是产品标准或规格书。SIP是依客户规格和自身标准来制定的.
SIP在制作时可以考量SOP的制作流程. 比如SIP中的检验操作就可以参考SOP中的操作方法.
SOP IE人员制作会体现出作业方法&标准,使用物料,工具&设备,标准工时
SIP QE人员制作会体现出检验方法,工具&设备,抽样标准,缺陷判断定义
三、制作要领 ㈠ SIP的制作要领 SIP上应该标示重点管制尺寸还是标示依工程图纸对重点尺寸进行管控?如标示重点尺寸的话,有些产品的重点尺寸很多,而且有些重点尺寸不好用文字描述,我们如何对其进行检验呢?下面就来谈谈制作SIP的要领。SIP是给QC(IQC和OQC)做的, 所以SIP应该简约,易懂,易操作.对于尺寸而言应注意以下几点:
1.参考工程开发此产品时,罗列的重点尺寸, SIP检验尺寸不宜过多;
2.对涉及到组装的尺寸,必须作为重点管制(对产品组装的过程需要了解);
3.客户端规定的尺寸;
4.图纸尽可能的附在SIP上方便量测时参考;
5.检测设备尽可能常用,避免使用CMM;
6.对于组合尺寸或复杂量测的尺寸尽可能设计检具。
㈡ SOP的制作要领 如何制作SOP(standard operation procedure/标准作业指导书),SOP是最基本的也是最重要的职责,一份完整而且最新最标准的SOP不但可以规范生产流程而且影响整个公司的运作。很多资深的管理者这样概括一个公司:“一个公司有两本手册就可以了,一本是红本子(质量手册),一本是蓝本子(SOP),”可见SOP的延伸范围及重要性。1.制作前准备
⑴研读客户或RD提供的数据,将所有的条件及规格汇总,整成一份“作业注意事项”.
⑵针对样品进行结构分析,将各工程段(SMT、AI、加工、插件、修补、组立)区分,并核对BOM分阶是否正确。
⑶确立零件及组件的加工方式与规格;安规零件的区分。
⑷制定生产的流程,及工作站的安排并编写流程图。
⑸确认工站的安排是否合理,是否有达到平衡工时,是否有重复确认及防止不良流出的功能。
2. 制作SOP 关于SOP的制作原则以清晰、易懂、明确为原则,使作业者可轻易研读并明了作业的内容、顺序、基准。产线的SOP区分为加工、插件、修补、组立等四个工程段。SOP的内容:
⑴. 机种名称:以公司规定的机种名称为主,如:S3359;若有客户的机种名称也需一并放入,如:MS-320。(重点) a. 不可以系列机种方式标示机种名称,每一个机种皆须有其单独的SOP,不可共享。b. 公司规定的机种名称与客户的机种名称须用颜色区别。
⑵. 作业名称:标明此工作站的作业名称。如:点胶,锡面检视„。⑶. 作业段别:标明此作业位于那一工程段。如:转子段、定子段、组装段...。
⑷. 站别:标示此工作站位于工程段中第几站,以利排线。
⑸. 作业内容:标示此工作站的工作项目及顺序. (重点) a. 标明对前一工作站的作业确认(优先作业)。b. 作业顺序的排定。c. 对与安规零件须标明。
⑹. 注意事项:标明每项工作项目的内容与要求。(重点)
a. 关于注意事项的顺序编号须与作业内容对应。
b. 说明相对作业其客户或设计的要求,若无要求以PH一般标准。
c. 关于方向的标示,需使用相对位置(如“+极朝C10”),不可使用方位指示(如“上”、”、“前”、“后”),以防止有认定上的不同。
d. 若有延伸机种,有使用类似零件,需标明其差异。
⑺. 图示:以绘图或照相的方式说明工作内容与注意事项。(重点)
a. 用颜色框区别检查确认;该站的作业;及安规零件。
b. 标明作业顺序。
c. 图标上的图面方向,对象需与实际作业一致。
d. 对于组立的工作(如:散热片的加工、„..。)尽可能使用爆炸图的方式或使用连续性的图片说明。
e. 对于有关基准的标示,须明确清楚。
⑻. 使用工具:标明此工作站所需使用到的工具,治具,仪器与工具的设定条件。(重点)
a. 工具的设定条件需确认有无客户或设计的要求,若无则以PH一般标准设定。
b. 需标明使用的耗材,如锡丝、漆笔。
⑼. 使用之零件:此工程站所需使用到的零件,须标明零件料号、规格、工程位置、用量。(重点)
a. 零件的排列需与作业顺序相同。
b. 若有代用料也需一并放入,但须于料号前加上”S”以区别。
(10). 变更记事: 记录此项作业变更的事项与原因 (重点)
a. 需注明变更的日期及变更的人名。
b. 若有ECN,须标明ECN编号。
c. 对于变更的起因须标明(如:作业改善、设计变更、客户要求、安规要求)。
d. 关于变更事项于各字段须以记号标示,以方便对照。
(11). 版本: 用以管控此项工作的指导书. (重点)
a. 关于版本编码的规定,用大写的英文字标示,如:“A”、“B”„.。b. 若26个字母用完,则改使用两个英文字,如:“AA”、“AB”„.。
(12). 判定: 注明作业的标准. (重点) a. 关于判定标示的顺序编号须与作业内容对应。b. 判定的规范以客户的规定为优先;其次为设计的要求;再来为PH作业的规范。c. 关于OK与NG的界定须明确。(
13). 标准工时: 标明该工作站作业的标准时间。(重点)
a. 须标明该站”标准工时”与”平衡工时”。
3. SOP的管理
⑴. SOP制作完成后,须经由品保确认,再由生技主管确认。(除制作者以外,签名部分不可使用计算机打印)。
⑵. 每一个机种的SOP皆须有一份版本的LIST,用以标明该机种于当时各工作站最新SOP的版本为何。
⑶. 须有一份该机种SOP的变更记事,包含该机种全部SOP所有变更的事项LIST。
⑷. SOP发行于制造单位需使用”A3”规格的纸及品保单位需使用”A4”规格的纸,并皆须有签收。
⑸. 所有的SOP皆须打印出存盘,并且电子文件皆须有备份 SOP也就是把客户的资料转换成公司的内部资料,给生产的人员作指引,做出符合客户要求的产品,让公司的成本能得到更好的控制为原则.
附:标准操作规程(SOP)基础知识 标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个,而一套。
第一,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例,
第二竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。