国家呼吸疾病研究中心获ISO9001质量认证证书 发布时间: 2019-04-25 23:20
国家呼吸疾病研究中心获ISO9001质量认证证书
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2019年4月23日,广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(以下简称“中心”)正式获得由认证机构颁发的ISO9001:2015质量管理体系认证证书。据悉,此证书的获得将助力广州医科大学附属第一医院提升质量管理与风险管控水平。
据介绍,中心是首批13个国家临床医学研究中心之一,并于2018年3月开始正式运行ISO9001:2015质量管理体系文件,确立了质量管理的方针与目标、职责与权限,并规定了风险管理、人员管理、文件控制、临床研究、过程绩效管理、持续改进等19个质量管理过程,认证的范围包括:临床研究项目管理、医疗大数据平台管理、生物样本资源库管理、药物临床试验管理等,主要规范临床研究中心的各板块工作质量管理流程,更好地做好痕迹管理、闭环管理、精细管理。中心在今年1-2月期间顺利通过现场审核,通过ISO9001:2015质量管理体系认证。
颁证仪式上,广州医科大学附属第一医院院长、中心副主任何建行表示,实施ISO9001:2015国际标准化质量管理使中心更容易被国际同行认可,也更容易被国内同行所复制。希望借由标准化的管理把中心的临床研究更加标准化、制度化、可复制化,并表示今后中心将不断规范、完善质量管理体系及工具,保持持续改善,将医院管理带上新高地。
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