ISO15189认证 南宁市第一人民医院ISO15189医学实验室质量和能力认可 ISO15189 ISO15189认证 发布时间: 2018-12-02 23:23
ISO15189认证 南宁市第一人民医院ISO15189医学实验室质量和能力认可 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 iso15189标准
日前,从南宁市第一人民医院获悉,该院近日通过国家相关专家评审,成为南宁市第一家、广西第二家通过ISO15189《医学实验室质量和能力认可》现场评审的三级甲等综合医院。
据了解,ISO15189《医学实验室质量和能力认可》是对实验室管理能力和技术能力的认可。10月26-28日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指派珠海国际旅行卫生保健中心的杨泽教授(评审组组长)、中国人民解放军总医院生化科的贾兴旺教授、四川省人民医院及四川省临床检验中心的杜琼教授、广东省中医院二沙岛分院检验科陈林教授、长沙市中心医院检验科向延根教授等5位专家组成评审组,进行为期3天的ISO15189《医学实验室质量和能力认可》评审。
2017年5月,南宁市一医院医学检验科启动认可工作,并得到该院领导的高度重视和大力支持。该科室严格按照CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》,及CNAS在分子诊断领域、临床化学检验领域、临床免疫学定性检验领域、体液学检验领域、临床微生物学检验领域、临床血液学检验领域、实验室信息系统领域的应用说明,构建南宁市一医院医学检验科质量管理体系并在工作中实际运行,不断改进和完善质量管理体系,确保其持续适用、运行有效。
据介绍,在认可筹备阶段,医学检验科把质量和能力建设做为医学检验科建设的目标。其中,围绕ISO15189认可准则进行人员培训,对员工各种授权培训考核。科室有9人获得内审员资格、8人获授权签字人资格。同时,完成质量手册43份、程序文件41份、SOP文件469份、各类表单报告386份、《生物安全手册》1册、《生产安全手册》1册、《实验室信息系统管理手册》1册、《标本采集、运送和检验手册》1册等。此外,去年12月下旬,医学检验科对不符合工作进行识别和控制,发现不符合项17项并按时整改关闭。
近日,现场评审工作完成。南宁市一医院医学检验科的质量管理体系和运行工作得到了评审员的一致认可和好评,顺利通过现场评审。