医疗器械许可证 二类医疗器械经营须办理医疗器械许可证 发布时间: 2020-03-12 15:05
医疗器械许可证 二类医疗器械经营须办理医疗器械许可证
二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等.
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;