讯丰通公司第16次通过ISO13485国际质量体系审核 发布时间: 2020-08-06 16:40
讯丰通公司第16次通过ISO13485国际质量体系审核
2020年7月28~30日,经过认证公司两位审核官严格、全面的审核,讯丰通公司再次(第16次)顺利通过ISO13485国际质量体考,意味着XFT所建立的质量体系完全符合ISO13485的最新标准和要求,同时也将保证公司产品在欧盟市场的持续销售和进一步拓宽市场份额!
ISO13485质量体系是专门针对医疗器械所提出的国际最具权威性的质量体系标准,对产品的开发设计,原料、采购、生产设备、生产流程、质控等都有严苛的要求,通过ISO13485是医疗器械企业走进国际市场的硬性指标。
此外,讯丰通在近期又有5个型号的产品获得广东省食药监局的注册批件,全新第四代足下垂助行仪,生物反馈手功能康复仪等产品均可正式在国内销售。
深圳讯丰通医疗股份有限公司于2000年10月12日成立。法定代表人宋天伟,公司经营范围包括:电子产品的生产销售,货物及技术进出口(以上均不含国家规定需前置审批项目及禁止项目);Ⅲ类:6825医用高频仪器设备;Ⅱ类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备的生产等。