ISO13485认证 微创医学科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-22 10:13
ISO13485认证 微创医学科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证
南京微创医学科技股份有限公司(以下简称“南微医学”)是一家以研发、生产、销售医疗器械产品为主的中外合资企业。南微医学专注于介入和内窥镜下微创诊疗器械的研制和开发,目前已发展成为中国内窥镜微创诊疗器械细分市场规模最大,全球规模第六的企业。
南微医学聚焦内镜介入、肿瘤介入和高新影像设备专业领域,以产品开发与市场开发为两大驱动引擎,开发推广了多种突破创新型产品。目前公司产品主要分为三大类别:呼吸介入诊疗产品、放射介入诊疗产品、消化内镜诊疗产品,近70个品种。公司已通过ISO13485质量管理体系、ISO14971风险管理体系、SGS\欧盟医疗器械 CE认证