ISO13485认证 百乐奇科技ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-01-29 17:43
ISO13485认证 百乐奇科技ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证
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深圳市百乐奇科技有限公司始创于2008年,是一家专业从事定制化液晶显示屏模组(LCM)及驱动板的研发、生产与销售的国家高新技术企业。
深圳市百乐奇科技有限公司收到通知正式通过ISO13485:2016认证!
认证范围:医疗用液晶屏模组(36V以下)的设计、生产和销售
通过ISO13485:2016认证,不仅证明在有质量保证的体系下,百乐奇科技能够持续提供高品质、满足医疗器械客户需求的产品,更说明我们公司的对产品品质标准的更高要求。本次ISO13485:2016认证的顺利通过,让公司在产品质量和安全法规方面更加充满信心。
公司将继续以精细化管理为基础保障,不断完善内部管控,努力实现更快、更好、更持久的发展!
ISO13485认证小贴士:
ISO13485标准是《医疗器械 – 质量管理体系 – 用于法规的要求》(Medical devices – Quality management systems –Requirements for regulatory purposes),它已成为从事医疗器械生产企业的全球标准。ISO 13485 中文叫“医疗器械 质量管理体系, 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。目前执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。
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