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医疗器械企业取得注册证和CE证书,各地资金奖励政策一览

发布时间:2019-04-25 18:47 点击次数:

医疗器械企业取得注册证和CE证书,各地资金奖励政策一览
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作为国家战略性新兴产业之一,也是被预言产生下一个世界首富的产业,生物医药一直是各地竞相发展的热门。对于医疗器械来说,只要获得医疗器械注册证和CE证书,就可以得到地方财政几十万至几千万的资金奖励。下面我们来看看各地资金奖励分别是多少。
 
地区:上海
政策:《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》
有效期:2018年11月3日起,至2020年
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:500
二类医疗器械:/
 
具体措施:对本市单位2018年以来取得三类医疗器械证书并在本市实现生产或销售的医疗器械(不同型号合并计算),给予前期研发投入最高10%且不超过500万元的资金支持。对本市单位2018年以来新获得美国食品药品管理局(FDA)或欧盟药品质量指导委员会(EDQM)等注册认证的新药和高端医疗器械,根据前期研发注册投入,每个产品(药品不同剂型、医疗器械不同型号均合并计算)给予最高10%且不超过1000万元的资金支持。
 
 
地区:广州
政策:《关于印发广州市加快生物医药产业发展若干规定(试行)的通知》
有效期:2018年3月27日起,至2021年3月26日
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:50
二类医疗器械:20
 
具体措施:对本市企业取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的,每个产品首次注册证书分别给予20万元、50万元的奖励。支持药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物(含医疗器械)临床试验机构(GCP)、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试及生产平台等重要公共服务平台项目建设,补助额度不超过项目总投资的30%,单个项目不超过1000万元。对本地GLP、GCP、委托合同研究机构(CRO)、生物医药产业中试平台等研发服务机构,为与本研发服务机构无投资关系的本市生物医药企业提供服务的,按年度合同金额及发票依据的5%给予奖励,最高不超过500万元。对获得新药证书的新药(含原料药、创新辅料等)以及获得注册或备案的中药配方颗粒、创新医疗器械和优先审批医疗器械,在本市实现产业化的项目,按项目总投资的30%给予后补助支持,最高不超过400万元。
 
 
地区:深圳
政策:《关于组织实施深圳市生物医药产业2019年第一批扶持计划的通知》
有效期:2019年3月22日9:00起,至2019年4月22日18:00
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:500
二类医疗器械:300
 
具体措施:对于医疗器械产品,按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助,二类医疗器械最高不超过300万元,三类医疗器械最高不超过500万元。
 
 
地区:杭州
政策:《关于促进杭州市生物医药产业发展的实施意见(杭浙办函【2018】66号)》
有效期:2018年6月20日起,至2020年12月31日
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:80
二类医疗器械:50
 
具体措施:重点支持产业链公共服务平台建设。支持药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物(含医疗器械)临床试验机构(GCP)、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试平台、数据中心等重要公共服务平台建设,给予每个平台建设总投资的30%、最高不超过1000万元的资助。
 
本地GLP、GCP、生物医药研发外包(CRO)、生物医药产业中试平台等研发服务机构,为与其无投资关系的我市生物医药企业提供服务的,给予年度合同实际金额的5%、单个机构每年最高不超过500万元的奖励。
 
首次获得国家医疗器械注册证书并在本市产业化的,创新型二类医疗器械每个产品给予50万元的奖励,三类医疗器械每个产品给予80万元的奖励。
 
在杭医疗机构采购经省、市有关部门认定的首台(套)医疗设备,给予单台设备采购金额的50%、单个医疗机构合计最高不超过200万元的奖励。
 
地区:宁波
政策:《宁波市加快推进生物医药产业发展若干政策措施》
有效期:2018年9月21日
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:200
二类医疗器械:50
 
具体措施:对首次注册并拥有自主知识产权的医疗器械产品予以补助,其中:二类医疗器械单个产品最高补助50万元、三类医疗器械单个产品最高补助200万元。
 
 
地区:南昌
政策:《关于支持生物医药产业发展的若干政策措施的通知》
有效期:2016年6月7日起,至2020年12月31日
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:50
二类医疗器械:5
 
具体措施:对新品种取得国家新药证书(含医疗器械注册证)或生产批件并首次在本市实现产业化的医药企业,全额奖还产品首次注册费,同时给予一次性奖励。对化学药品3-4类和中药3-6类、生物制品药7-12类的新药和第三类医疗器械新品种奖励50万元。对填补我省空白的第二类医疗器械新产品,对其临床试验费用给予5万元一次性奖励;产品注册并在本市实现产业化后,全额奖还该医疗器械产品的首次注册费。对新通过美国FDA或欧盟CE注册的化学原料药和第三类医疗器械一次性奖励20万元。对首次通过美国FDA和欧盟CE认证的企业,一次性奖励5万元。
 
 
地区:苏州
政策:《关于加快推进苏州市生物医药产业集聚发展的指导意见》
有效期:2018年-2025年
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:/
二类医疗器械:/
 
地区:苏州高新区
政策:《促进医疗器械产业发展的指导意见(试行)
有效期:2017年10月1日起
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:500
二类医疗器械:300
 
地区:苏州工业园
政策:《苏州工业园区关于进一步促进生物医药产业发展的实施办法》
有效期:2018年5月起,3年有效期
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:300
二类医疗器械:150
 
具体措施:对获得新药证书的新药、创新医疗器械和优先审批医疗器械产业化项目,给予后补助支持。
 
制定生物医药产业人才紧缺目录,对具有化学、药学、分子生物学、生物工程、遗传、医学等专业背景的人才给予覆盖面更广的薪酬补贴。
 
进行临床试验审批目录中第二类医疗器械产品200例以上的医疗机构,该机构可直接增加申报市级示范类科技项目一项,并在项目评审立项中予以优先支持;需进行临床试验审批目录的第三类医疗器械产品,并完成60个病例及以上的参试医务人员,可以不受所在单位申报名额限制,直接增加申报市级应用基础类研发项目两项(非同一负责人),并在项目评审立项中予以优先支持。
 
成立"苏州市新药与医疗器械临床试验公共服务平台",并依托该平台,对长三角区域内为我市新药与医疗器械企业开展临床试验工作的相关医疗机构给予补助。对药物临床试验机构、合同研究组织(CRO)为本市医药企业提供的服务,按年度合同履行金额的5%给予补助,最高50万元。
 
此外,苏州市各区纷纷出台支持政策,如苏州高新区《促进医疗器械产业发展的指导意见(试行)》、苏州工业园区《苏州工业园区关于进一步促进生物医药产业发展的实施办法》等,分别从税收奖励、产业化鼓励、人才激励等方面加大支持力度,形成上下呼应、协同推进、保证落实的产业政策体系。
 
 
地区:成都
政策:《<关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策>实施细则》
有效期:2016年10月18日起,至2019年7月11日
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:200
二类医疗器械:100
 
地区:成都高新区
政策:《成都高新区关于构建生物产业生态圈(产业功能区)促进生物产业发展的若干政策》
有效期:自发布之日起30日后执行,有效期2年
企业可获得奖励(万元):
 
 三类医疗器械:3000
二类医疗器械:1000
 
具体措施:取得临床批件,进入临床试验的,具有自主知识产权(获得包括发明专利、软件著作权等)的三类医疗器械的资助标准:每项资助最高200万元。
 
国内首创的基因测序、肿瘤检测治疗、激光手术、医学影像、植入性组织材料等三类医疗器械给予一次性奖励最高200万元;国内首创的上述二类医疗器械给予一次性奖励最高100万元;上述三类医疗器械非国内首创的给予一次性奖励最高100万元;上述二类医疗器械非国内首创的给予一次性奖励最高30万元。
 
此外,成都高新区发布了《成都高新区关于构建生物产业生态圈(产业功能区)促进生物产业发展的若干政策》,对重磅、优势品种的扶持力度空前强大,最高支持达3000万元。
 
 
地区:西安高新区
政策:《西安国家自主创新示范区支持生物医药产业发展若干政策》
有效期:2018年11月6日
企业可获得奖励(万元):
 
三类医疗器械:200
二类医疗器械:30
 
具体措施:对获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证及生产批件的企业,且在高新区实现产业化,分别给予30万元,200万元奖励。对于新申请获批Ⅱ类医疗器械生产许可证的企业,且在高新区实现产业化,给予10万元奖励。对于经行业主管部门认证的第三方检验检测机构,给予30万元一次性奖励。
 
 
地区:石家庄高新区
政策:《石家庄高新区促进生物医药产业发展的政策》
有效期:2017年8月23日,有效期3年
企业可获得奖励(万元):
 
 三类医疗器械:300
二类医疗器械:50
 
具体措施:对取得三类医疗器械临床批件,进入临床试验的具有自主知识产权(获得包括发明专利、软件著作权等)的医疗器械,每项给予200万元资助;对获得国家三类医疗器械证书且在我区落地生产结算的,给予研发企业300万元支持。对获得二类医疗器械证书且在我区落地生产结算的,给予研发企业50万元支持。
 
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(责任编辑:奔跑的稀饭)

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